Title:
ハイドロキシアパタイトクロマトグラフィーを用いた二重特異性抗体および二重特異性抗体生産副産物の分離法
Document Type and Number:
Japanese Patent JP2016528268
Kind Code:
A
Abstract:
本開示は、二重特異性抗体生産に特有の1種または複数種の副産物も含む溶液から二重特異性抗体を分離するためのハイドロキシアパタイトクロマトグラフィーの使用を含む方法に指向している。二重特異性抗体の生産に特有の副産物(二重特異性抗体特有副産物、「BASB」)は、該二重特異性抗体の断片と、該抗体のより重い分子量の変異体とを含み、該断片および/または該変異体はFcドメインを含むが、所望の該二重特異性抗体によって示される2つの異なるエピトープおよび/または抗原に対する親和性を示さない。したがって、本開示の方法は、二重特異性抗体のBASBのうちの1種または複数種からの該二重特異性抗体の分離を含む。本開示のハイドロキシアパタイトクロマトグラフィー法は、単独で使用してもよいか、または、例えば治療用途および/もしくは診断用途などに必要な二重特異性抗体の任意のレベルの純度を達成するために、当技術分野で公知である標準的な精製工程および単位操作とさらに組み合わせてもよい。
Inventors:
Bartle Sabine
Dur Harald
Schaubmer Andrea
Dur Harald
Schaubmer Andrea
Application Number:
JP2016535445A
Publication Date:
September 15, 2016
Filing Date:
August 18, 2014
Export Citation:
Assignee:
F. HOFFMANN-LA ROCHE AKTIENGESELLSCHAFT
International Classes:
C07K1/16
Domestic Patent References:
JP2013526848A | 2013-06-27 | |||
JP2013523104A | 2013-06-17 | |||
JP2012519708A | 2012-08-30 |
Foreign References:
WO2012024400A2 | 2012-02-23 | |||
WO2013088259A2 | 2013-06-20 |
Other References:
生物物理化学, vol. 33, JPN6018026973, 1989, pages 39 - 45, ISSN: 0003838843
JOURNAL OF CHROMATOGRAPHY, vol. 599, JPN6018026975, 1992, pages 13 - 20, ISSN: 0003838844
NEW BIOTECHNOLOGY, vol. 25, JPN6018026978, 2009, pages 287 - 293, ISSN: 0003838845
PNAS, vol. 108, JPN6018026981, 2011, pages 11187 - 11192, ISSN: 0003838846
JOURNAL OF CHROMATOGRAPHY, vol. 599, JPN6018026975, 1992, pages 13 - 20, ISSN: 0003838844
NEW BIOTECHNOLOGY, vol. 25, JPN6018026978, 2009, pages 287 - 293, ISSN: 0003838845
PNAS, vol. 108, JPN6018026981, 2011, pages 11187 - 11192, ISSN: 0003838846
Attorney, Agent or Firm:
Hatsushi Shimizu
Masao Haruna
Hirotaka Yamaguchi
Toshi Gobe
Ryuichi Inoue
Toshimitsu Sato
Koichi Niimi
Tomohiko Kobayashi
Masato Ozeki
Yoshihiro Igarashi
Kazuya Kawamoto
Masao Haruna
Hirotaka Yamaguchi
Toshi Gobe
Ryuichi Inoue
Toshimitsu Sato
Koichi Niimi
Tomohiko Kobayashi
Masato Ozeki
Yoshihiro Igarashi
Kazuya Kawamoto