Title:
注射調製物および調製方法
Document Type and Number:
Japanese Patent JP2022541121
Kind Code:
A
Abstract:
０．１～２００ｍｇ／ｍｌ又は１～２００ｍｇ／ｍｌのＡＳＴ－３４２４原薬を含有する溶液であり、該溶液の溶媒がＣ２～Ｃ８一価アルコールを含有する、安定なＡＳＴ－３４２４注射液製剤。製造方法は、ＡＳＴ－３４２４原薬と処方量の一部のエタノールを用いて１回目の溶解調製を行い、処方量のプロピレングリコールを加えて２回目の溶解調製を行い、次に、処方量の残りのエタノールを加えて混合溶解して１～２００ｍｇ／ｍｌのＡＳＴ－３４２４原薬を含有する溶液を得ることを含む。溶媒が水、又はブドウ糖溶液、エタノール、プロピレングリコールであり、溶質がＡＳＴ－３４２４原薬と、等張性調整剤と、ｐＨ調整剤とのみからなり、該注射液のＡＳＴ－３４２４原薬の濃度が、０．００１～１．０００ｍｇ／ｍｌであり、該注射液のｐＨが、６．８～１０．５であり、かつ等張溶液であるＡＳＴ－３４２４注射用注射液。【選択図】図１
Inventors:
Tuan Qianxin
Application Number:
JP2021577340A
Publication Date:
September 22, 2022
Filing Date:
July 14, 2020
Export Citation:
Assignee:
Accentowitz Pharmaceuticals Limited
International Classes:
A61K31/675; A61K47/02; A61K47/10; A61K47/12; A61K47/26; A61K47/32; A61K47/36; A61P35/00
Domestic Patent References:
| JP2018517710A | 2018-07-05 | |||
| JP2018513876A | 2018-05-31 |
Foreign References:
| WO2019062919A1 | 2019-04-04 |
Attorney, Agent or Firm:
Aoki Atsushi
Shinji Mihashi
Youichi Watanabe
Nakajima Masaru
Tatsunori Ikeda
Kazumi Nakamura
Shinji Mihashi
Youichi Watanabe
Nakajima Masaru
Tatsunori Ikeda
Kazumi Nakamura