MEMORIA DESCRIPTIVA

La invención que es motivo de la presente solicitud de Patente de Invención se refiere a un aparato para contener y transportar un órgano ex- vivo conectado a una máquina de perfusión por medio de al menos dos conductos de perfusión, que permite poner o sacar el órgano desde un contenedor de transporte sin desconectarlo desde los conductos de perfusión.

DESCRIPCIÓN DEL ARTE PREVIO

Un trasplante consiste en trasladar un órgano, tejido o un conjunto de células de una persona (donante) a otra (receptor), o bien de una parte del cuerpo a otra en un mismo paciente. Existen muchas razones por las cuales un paciente debe someterse a un trasplante; sin embargo, una de las razones más comunes es tratar de reemplazar algún órgano o tejido enfermo o lesionado y sustituirlo por uno sano. La lista de órganos y tejidos trasplantables incluye: pulmón, corazón, riñón, hígado, páncreas, intestino, estómago, piel, córnea, médula ósea, sangre, hueso, entre otros, siendo el riñón el órgano más comúnmente trasplantado a nivel mundial.

La extracción, el almacenamiento y el trasplante de un órgano sólido de un donante alteran significativamente la homeostasis del medio interno del órgano y sus efectos se manifestarán en el grado en que recupere o no su función tras el trasplante. La lesión del órgano ocurre principalmente como resultado de la isquemia, y las diferentes técnicas de preservación de órganos sirven para minimizar este daño y mejorar la función y la supervivencia del órgano. La isquemia es la detención o disminución de la circulación de sangre a través de las arterias de una determinada zona, que comporta un estado de sufrimiento celular por falta de oxígeno y materias nutritivas en la parte afectada, causando lesiones que son particularmente indeseables cuando se pretende que un órgano se trasplante de un donante a un receptor.

La técnica estándar para preservación de órganos donantes para el trasplante es con frío, que se denomina“tiempo de isquemia fría” el que transcurre entre la extracción en el donante y el implante en el receptor. Un tiempo de isquemia fría prolongado es un factor de riesgo para disfunción del órgano y muerte del paciente.

Las lesiones causadas por isquemia aumentan en función de la cantidad de tiempo que un órgano se mantiene ex vivo. Por ejemplo, un pulmón se puede preservar típicamente ex vivo solo durante aproximadamente 6 a aproximadamente 8 horas antes de que se vuelva inutilizable para el trasplante. Por lo general, un corazón puede conservarse ex vivo durante aproximadamente 4 a 6 horas antes de que sea inutilizable para el trasplante. Estos períodos de tiempo relativamente breves limitan el número de destinatarios a los que se puede llegar desde un sitio donante determinado, restringiendo así el conjunto de receptores para un órgano recolectado. Incluso dentro de los límites de tiempo, los órganos pueden sufrir daños significativos.

Se han desarrollado técnicas que buscan prolongar el tiempo durante el cual un órgano puede conservarse ex vivo, las que reducen el riesgo de insuficiencia orgánica posterior al trasplante y aumentan las posibles reservas de donantes y receptores. Las técnicas de preservación hipotérmica más utilizadas en la actualidad son la conservación en frío y la preservación en máquina de perfusión hipotérmica.

La conservación en frío es el método más habitual de preservación, y también el menos costoso, consiste en perfundir o lavar internamente el órgano con una solución de preservación fría inmediatamente después de la extracción en el propio quirófano. Posteriormente, se utiliza esa misma solución de preservación u otra similar para bañarlo y mantenerlo así almacenado en una nevera a 4°C hasta el momento del implante. Por su extremada simpleza, esta técnica presenta una serie de ventajas, como su disponibilidad casi universal y su facilidad de transporte, por lo que es el método de preservación más utilizado. Sin embargo, la hipotermia por sí sola no es suficiente para una adecuada preservación, por lo que es necesario irrigar el órgano con soluciones especiales de preservación antes de su almacenamiento.

La técnica de preservación en máquina de perfusión hipotérmica implica que, tras el lavado inicial que se realiza durante la perfusión en quirófano, el órgano es introducido en un dispositivo que mantiene un flujo controlado de forma continua o pulsátil con solución de preservación fría (0-4°C). Este flujo permite una completa perfusión del órgano, así como limpiar de microtrombos el torrente circulatorio y facilitar la eliminación de productos metabó líeos finales. La máquina de perfusión normalmente está equipada

Una técnica que busca superar esos problemas es la preservación ex-vivo, que puede mantener el órgano donante en un estado casi fisiológico listo para el trasplante, manteniéndolo perfundido con una solución que contiene glóbulos rojos, normotérmica, oxigenada y enriquecida con nutrientes, durante el transporte entre hospital donante y hospital del receptor disminuyendo así el tiempo de isquemia fría. Esto permite la extracción de órganos a mayor distancia y también posibilita la resucitación de donantes marginales, expandiendo así la disponibilidad de donantes, que siempre insuficiente.

La preservación ex vivo, es una técnica de preservación fisiológica efectiva de un órgano fuera de su cuerpo de origen y proporciona beneficios importantes en comparación con los enfoques convencionales. Por ejemplo, la conservación fisiológica ex vivo permite un monitoreo más cuidadoso, pruebas funcionales, evaluación y terapia del órgano recolectado. Esto, a su vez, permite la detección temprana y la reparación potencial de defectos en el órgano recolectado, reduciendo aún más la probabilidad de insuficiencia orgánica posterior al trasplante. La capacidad de realizar y evaluar reparaciones simples en el órgano también permiten salvar muchos órganos con defectos menores, mientras que las técnicas de trasplante convencional obligan a desecharlos.

En el arte previo es posible ver claros ejemplos de estas soluciones, tal como lo divulgado en la patente norteamericana US 10076112 (B2) publicada el 18/09/2018 que se refiere a sistemas, métodos y dispositivos para el cuidado de órganos ex vivo; específicamente este documento describe un aparato para el transporte de órganos que incluye un contenedor del órgano y vías de conexión para realizar la perfusión. Al igual que lo mostrado en la patente europea EP2285211 (A4) publicada el 30/08/2017, que se refiere a un aparato para contener un órgano durante evaluación y preservación; como también en la patente europea EP2871947 (Bl) publicada el 05/09/2018 que se trata de un Kit de componentes para el traslado de órganos.

Aunque tales métodos y soluciones de preservación son útiles para prevenir el daño isquémico en los órganos, estos efectos beneficiosos se ven opacados por limitaciones prácticas y funcionales, que las soluciones existentes en el arte previo no son capaces de resolver. Por ejemplo, existe la necesidad de que el órgano permanezca el mayor tiempo posible conectado a la máquina de perfusión, muchas veces en el momento del trasplante el órgano debe ser intervenido justo antes de colocarlo en el nuevo organismo, por lo que requiere un posicionamiento adecuado para que el cirujano tenga acceso a él y pueda realizar la preparación, todo ese tiempo pueden ser minutos y si el órgano está desconectado de la máquina de perfusión, son minutos de riesgo de lesiones en el tejido.

Los sistemas actualmente desarrollados no permiten que el órgano pueda ser extraído desde el contenedor que los transporta o colocado dentro de él, manteniendo la conexión a la máquina de perfusión hasta el momento exacto de la conexión en el nuevo cuerpo o desconexión desde el cuerpo donante; si bien algunas soluciones existentes comprenden el uso de bandejas receptoras de órgano para sostenerlo dentro del contenedor, tal como los documentos recién citados, igualmente sucede que una vez que es necesario sacar el órgano para moverlo desde el contenedor hacia la mesa de operación, el órgano debe ser desconectado, pues las cánulas o vías están unidas al contenedor a través de sus paredes, por lo que no podrían ser extraídas en conjunto y conectadas con el órgano, viéndose obligados a su desconexión para la extracción desde o hacia el contenedor, aumentado el tiempo de posible isquemia.

Derivado de lo anterior se ve que otro problema tiene que ver con la accesibilidad al contenedor con sus conexiones a las vías o cánulas, pues para conectarlas al órgano primero se le debe introducir en el contenedor, posado en la bandeja, para luego conectarlo a las vías, tal cual se ve en los documentos del arte previo; en esas situaciones, el acceso al órgano es menos expedito de lo que se podría obtener si el órgano fuese conectado a las vías antes de introducirlo en el contenedor, de modo que cuanto más honda es la bandeja o cuanto más hondo en el contenedor se posiciona, mayor es la dificultad para acceder y manipular el órgano. Por ello, se hace indispensable una solución que permita un acceso al órgano que sea expedito y permita su conexión antes de ser colocado en el contenedor.

Otro de los factores a tomar en cuenta es el movimiento relativo que se produce en el punto de conexión de las cánulas con el órgano que puede causar lesiones en el tejido, por lo que también es indispensable que una vez que las cánulas están unidas al órgano, exista una inmovilización de éstas; sin embargo, en el estado de la técnica no existen soluciones que aborden el problema de la estabilización de las vías o cánulas respecto de una bandeja móvil, principalmente porque no hay soluciones que incluyan una bandeja móvil.

Por otro lado, no todos los órganos requieren las mismas condiciones ideales de transporte, pues si bien algunos órganos pueden transportarse sobre una bandeja recibiendo irrigación constante dentro de un entorno controlado, hay otros órganos que requieren ser transportados completamente sumergidos en fluidos especiales, además de mantener la conexión con la máquina de perfusión; esto se debe a que son mucho más sensibles y deben permanecer en ambiente protegido para evitar contacto directo con paredes o bandeja de soporte, de modo que al transportarlos sumergidos se genera un efecto de aislación y amortiguación.

En el estado de la técnica no existe un aparato para el transporte de órganos ex vivo que permita ambas modalidades, es decir, transportar un órgano suspendido sumergido o transportar un órgano sostenido con irrigación constante; por ejemplo, la solicitud de patente norteamericana US2015342178 (Al) publicada el 03/12/2015 muestra una estructura de soporte y un contenedor para alojar un órgano, donde el contenedor es claramente una vasija honda donde se podría sumergir un órgano conectado a las cánulas de perfusión, sin embargo, esa solución carece de medios que permitan extraer el órgano desde el contenedor sin desconectarlo, pues las vías de perfusión pasan por las paredes del contenedor.

Por lo anterior, la presente invención viene a superar los problemas del arte previo proponiendo un aparato para contener y transportar un órgano ex vivo permite su conexión con una máquina de perfusión.

DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

El principal objetivo de la presente invención es proveer un aparato para contener y transportar un órgano ex vivo conectado a una máquina de perfusión que provee la humedad y temperatura requerida lo más estable posible para disminuir el período de isquemia.

Otro objetivo de la presente invención es proveer un aparato para contener y transportar un órgano ex vivo manteniéndolo conectado a una máquina de perfusión incluso cuando el órgano se saca desde el contenedor.

Otro objetivo de la presente invención es proveer un aparato para contener y transportar un órgano ex vivo conectado a una máquina de perfusión que permite sostener el órgano dentro del aparato para realizar maniobras de preparación manteniéndolo conectado a dicha máquina de perfusión.

Aún otro objetivo de la presente invención es proveer un aparato que cuenta con medios de fijación temporal de los conductos de perfusión para evitar que los movimientos que se produzcan dañen el punto de unión entre los conductos y el órgano.

Otro objetivo de la presente invención es proveer medios que permitan la evacuación segura del fluido de desborde. Aún otro objetivo de la presente invención es proveer medios que eviten la formación de espuma en el fluido de desborde.

También tiene como objetivo proveer un aparato que permite transportar el órgano sumergido completamente en el contenedor manteniendo su conexión a los conductos de perfusión. Adicionalmente la invención tiene como objetivo proveer un aparato que puede contener más de un órgano a la vez.

Otro objetivo de la invención es proveer un aparato para contener y transportar un órgano ex vivo conectado a una máquina de perfusión capaz de contener al órgano en estado completamente sumergido en un fluido.

Aún otro objetivo de la invención es proveer un aparato para contener y transportar un órgano ex vivo conectado a una máquina de perfusión, capaz de contener en sí mismo a la máquina de perfusión. Así, el presente aparato es para contener y transportar un órgano ex- vivo conectado a una máquina de perfusión por medio de al menos dos conductos de perfusión (A), permite poner o sacar el órgano desde un contenedor de transporte sin desconectarlo desde los conductos de perfusión.

Comprende medios de sujeción periférica, temporal y removible de los conductos de perfusión respecto de un contenedor del órgano, donde los medios de sujeción comprenden un conector en forma de clip de fijación radial removible que al fijarse evita temporalmente el desplazamiento axial de los conductos y al removerlo libera a los conductos permitiendo colocar o sacar el órgano desde el contenedor sin desconectarlo desde la máquina de perfusión.

Como se describirá más adelante con mayor detalle, el aparato comprende diferentes tipos de bandejas que soportan directamente al órgano, pero independiente del tipo de bandeja que se use, el aparato provee los medios de sujeción periférica, temporal y removible de los conductos de perfusión, que además de estar formados por los conectores tipo clip, están dados por unos canales guía dispuestos en el contenedor, en los que se posicionan los conductos de perfusión. Esos canales guía van acompañados por pares de perforaciones adyacentes a cada lado de los canales guía, las que son receptoras del conector de fijación radial, que estabiliza la posición de los conductos en relación con el contenedor evitando su desplazamiento axial.

El contenedor comprende una carcasa con un reservorio interno donde caen los fluidos que van a recirculación, comprende también un sistema de soporte directo del órgano formado por unas bandejas y comprende una cubierta protectora. Esta carcasa se conforma por un cuerpo de paredes laterales perimetrales que poseen un borde superior perimetral, en el borde se distingue un lado frontal y un lado posterior, los que son más anchos que sus lados laterales, pues en en el frontal se disponen los canales guías donde se posicionan los conductos de perfusión. A partir de dicho borde superior perimetral se proyecta hacia adentro de la carcasa el reservorio interno.

El reservorio interno está formado por una cavidad, que como ya se mencionó, recoge los fluidos que caen desde las bandejas con el órgano y los direcciona para ser recirculados a través de uno de los conductos de perfusión que salen de la máquina de perfusión, donde este conducto succiona los fluidos.

El reservorio está formado por una pared inferior inclinada que facilita o direcciona los fluidos para que se acopien en el punto más bajo, estando inclinada de manera descendente desde el lado frontal hacia el lado posterior del contenedor; esta pared es de contornos redondeados para que los líquidos fluyan y no se acumulen en las esquinas, y a partir de esos contornos se proyectan las paredes perimetrales interiores que cuentan con un borde superior escalonado de la carcasa.

El reservorio interno cuenta con medios de recirculación de fluidos y con medios antiespuma, donde los medios de recirculación comprenden un canal guía inferior ubicado en la mitad posterior de la pared inclinada, el que es de recorrido curvo y de fondo inclinado descendente hacia la zona central del canal, donde se dispone un resalte enganche en el que se fija uno de los conductos de perfusión que extrae los fluidos de drenaje que se acumulan en el fondo del reservorio, así cuando los fluidos caen son dirigidos hacia la zona más profunda y se canalizan por el canal guía hacia el conducto de succión que se engancha en el resalte para asegurar su posición.

Por otro lado, los medios antiespuma del reservorio comprenden un resalte central de pared superior curva descendente hacia la pared inferior inclinada, cuya zona más alta está cercana a la parte desde donde caen los fluidos, de modo que estos caigan en el reservorio fluyendo sobre esta pared superior curva y no lo hagan en caída libre que provoca la formación de espuma. Por lo mismo, el resalte central antiespuma comprende hendiduras en la pared superior que reciben el fluido de drenaje del órgano y aseguran su direccionamiento a baja velocidad hacia la pared inferior inclinada.

El contenedor posee también una cavidad inferior donde se dispone un medio de regulación de la temperatura que consiste en una placa eléctrica, de modo que el aparato provea acondicionamiento de temperatura para que los fluidos mantengan la temperatura aportada por la máquina de perfusión.

El aparato comprende un sistema de soporte directo del órgano formado por varios tipos de bandeja que reciben al órgano durante su transporte o preparación mientras se mantiene conectado a los conductos de perfusión.

En una de las realizaciones de esta invención la bandeja es rígida y honda, la que comprende una pared inferior unida en su contorno a paredes perimetrales cuya altura define la profundidad de la bandeja; posee un borde superior perimetral seguido hacia afuera por un canal perimetral que remata en un resalte vertical perimetral más externo en cuyo lado frontal presenta una muesca central en el borde inferior y dos muescas laterales en el borde superior, donde la muesca central se proyecta hacia dentro en forma de canal invertido, siendo esta muesca central la que recibe al conducto de perfusión que va hacia el fondo del reservorio para succionar los fluidos de recirculación, por ello la muesca central se dispone en el borde inferior; en cambio las otras muescas laterales se disponen en el borde superior de la bandeja, ya que ellas permiten el paso de los conductos que van conectados directamente con el órgano y que son los conductos imprescindibles para mantener el órgano ex vivo en el sistema de perfusión y prolongar su vida útil durante el traslado para ser transplantado.

Esta bandeja rígida honda comprende una serie de calados menores alineados cercanos al borde superior perimetral vertical, que son aberturas de evacuación de fluido de sobrellenado, pues esta bandeja honda permite que órgano pueda ser trasladado en estado sumergido completo en un fluido, además de estar conectado a la máquina de perfusión, logrando con esto que aquellos órganos más delicados, estén protegido contra algún roce con la bandeja, manteniendo igualmente un acondicionamiento controlado de humedad y temperatura.

En el caso de las bandejas hondas, la profundidad no se da aumentado la profundidad del reservorio, pues este es el mismo en todos los casos, sino que se consigue aumentando la altura del borde perimteral de la bandeja y por ende, aumenta la altura de las paredes perimetrales. Así, en otra realización de la invención, la bandeja honda puede extenderse hacia arriba para aumentar su profundidad, complementando la cavidad contenedora con la disposición de la tapa protectora del contenedor.

En otra realización de la invención, la bandeja rígida es baja y comprende una placa de base con un contorno superior perimetral escalonado que tiene un lado frontal, donde la placa comprende una zona central rehundida con aberturas de drenaje ubicadas el centro, por donde caen los fluidos de irrigación del órgano.

En el lado frontal de la bandeja rígida baja presenta una muesca central en el borde inferior y dos muescas laterales en el borde superior, donde la muesca central se proyecta hacia dentro en forma de canal invertido, que al igual que en la otra realización descrita, esta proyección central recibe el conducto de perfusión que viaja hacia el interior del reservorio y succiona los fluidos drenados que van a recirculación.

La placa de esta bandeja rígida comprende dos hendiduras alargadas flanqueadas por sendas perforaciones laterales, dispuestas cercanas al lado frontal, las que participan en la fijación temporal de los conductos de perfusión que van conectados directo al órgano. En esta realización, la bandeja rígida no tiene mayor profundidad, conformándose como una plataforma levemente curvada, siendo parte del sistema de soporte directo del órgano que al estar a la altura superior de la carcasa y no dispuesto hacia dentro, conforma esta plataforma como una superficie donde el cirujano puede intervenir el órgano, ya sea para prepararlo, conectarlo a los conductos, evaluarlo u otras tareas correspondientes al proceso de transplante.

En esta realización se incluye una bandeja blanda que da soporte protector al órgano y que se coloca por sobre la bandeja rígida baja, está fabricada de un material suave y blando, tal como una silicona de grado médico, de modo que se constituya como una superficie protectora.

Esta bandeja blanda comprende una forma similar a la bandeja rígida baja, formada por una placa levemente cóncava con una superficie superior, un borde perimetral plano radial a través del cual se apoya en el borde escalonado de la bandeja rígida, donde este borde posee un resalte perimetral y en él se distingue un lado frontal; la placa comprende una zona central rehundida con aberturas de drenaje por donde pasa el fluido de irrigación hacia el reservorio; mientras que la superficie superior de la placa comprende una pluralidad de resaltes levemente levantados, los que actúan como superficie antideslizante, aportando en el posicionamiento del órgano sobre la bandeja blanda.

La bandeja blanda comprende tres muescas en el lado frontal del borde perimetral plano radial, de las cuales una es una muesca central mayor que se extiende hacia el centro de la placa y dos muescas laterales menores que atraviesan el resalte perimetral, donde la muesca central mayor rodea a la proyección de la bandeja rígida que va hacia dentro en forma de canal invertido, por donde pasa el conducto de succión que se dirige hacia el fondo del reservorio; en tanto, las muescas laterales permiten el paso de los conductos de perfusión que van conectados directos al órgano que se posa sobre esta bandeja blanda.

Por otro lado, la placa de esta bandeja blanda comprende dos calados mayores cercanos al lado frontal, cada uno formado por un área central ampliada y dos extensiones alargadas, donde estos calados participan en la instalación de los medios de sujeción periférica, temporal y removible de los conductos de perfusión respecto de un contenedor del órgano, formados por el conector en forma de clip de fijación radial; de modo que estos calados permiten que el conector fije los conductos a la bandeja rígida baja que está por debajo, dejando que dichos conductos sean conectados al órgano por sobre la bandeja blanda.

Este conector en forma de clip de fijación radial comprende un cuerpo formado por una porción principal y porciones laterales flexibles plegadas, con extremos superiores libres por donde el usuario manipula a dichos conectores. La porción principal del clip comprende una placa con un calado central que deja a la vista el conducto de perfusión sobre el que es colocado; la placa cuenta también con un faldón frontal y uno posterior, donde cada faldón presenta una muesca de forma semicircular en su borde inferior, siendo esta muesca la que coopera con la sujeción radial del conducto de perfusión en conjunto con los canales guía.

Las mencionadas porciones flexibles del conector, se extienden en forma de un plano plegado con porciones verticales interiores, que descienden desde los laterales de la placa, y porciones exteriores flexibles divergentes hacia los extremos superiores libres a partir de unas aristas inferiores redondeadas que le dan un comportamiento elástico o flexible.

Las porciones exteriores flexibles presentan, en su cara exterior, un resalte de fijación y unos resaltes antideslizantes para fijación de los dedos del usuario, donde el resalte de fijación comprende un perfil triangular de lado superior horizontal que actúa de tope para impedir que el conector se salga cuando está colocado por sobre el conducto e insertado en los calados adyacentes a los canales guía por donde pasan los conductos de perfusión.

En operación, los conectores al tener las porciones plegadas flexibles permiten que sean introducidos a presión en los calados que acompañan a los canales guía y al momento de removerlos, el usuario los comprime entre sí por los extremos superiores libres que tienen los resaltes antideslizantes, provocando que los resaltes de perfil triangular se desplacen respecto de los calados y dejen de retener el conector, permitiendo su liberación al alzarlo. El contenedor cuenta también con la mencionada cubierta protectora que participa en el cierre del aparato y la protección del órgano; comprende paredes perimetrales y una pared superior, donde en su lado frontal, las paredes perimetrales presentan una muesca central semicircular y dos muescas laterales semicirculares alargadas dispuestas en su borde inferior, las que participan en el paso de los conductos de perfusión hacia la zona de las bandejas o hacia el reservorio.

La cubierta es de material translúcido, dejando ver en su interior el órgano transportado sin la necesidad de abrirlo para evaluarlo visualmente; en especial cuando se trata de la modalidad de uso con la bandeja baja, no profunda, donde el órgano queda prácticamente por sobre la superficie superior de la carcasa.

En el caso de la realización con la bandeja honda, donde el borde perimetral de la bandeja se alza hacia arriba por sobre el borde superior de la carcasa, la zona donde se disponen los canales guías en dicho borde superior de la carcasa, se cuenta con unas piezas auxiliares de alzado que cuentan con el mismo canal guía y sus calados laterales para el paso de los conductos de perfusión laterales que van a conectarse directo con el órgano, donde estas pieza auxiliares elevan la conexión de los conectores para que los conductos de perfusión queden alineados longitudinalmente y entren hacia la bandeja de manera recta.

En otras realizaciones posibles de la invención, el aparato puede permitir el traslado de más de un órgano a la vez, de modo que la carcasa y las bandejas pueden disponer de los canales guías y las muescas en al menos uno de sus costados, pudiendo conectar más de un set de conductos de perfusión, uno por cada lado. DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

Para la realización de los objetos anteriores y relacionados, la invención puede realizarse en la forma ilustrada en los dibujos adjuntos; sin embargo, los dibujos son solo ilustrativos. Las variaciones se contemplan como parte de la invención, limitada únicamente por el alcance de las reivindicaciones.

Así, una descripción detallada de la invención se llevará a cabo en conjunto con las figuras que forman parte integral de esta presentación, donde:

La figura 1 muestra una vista isométrica del aparato con los conductos (A) de perfusión.

La figura 2 muestra una vista isométrica de la carcasa y los conectores.

la figura 3 muestra una vista isométrica en explosión de la carcasa, una bandeja, los conectores y la cubierta.

La figura 4 muestra una vista isométrica de la carcasa.

La figura 5 muestra una vista en corte lateral de la carcasa.

La figura 6 muestra una vista isométrica superior de la carcasa.

La figura 7 muestra una vista en corte lateral de la carcasa, bandeja y cubierta.

La figura 8 muestra una vista isométrica del aparato de acuerdo a una primera realización.

La figura 9 muestra una vista isométrica de la bandeja de acuerdo a la primera realización.

La figura 10 muestra una vista en corte lateral de la bandeja de acuerdo a la primera realización.

La figura 11 muestra una vista isométrica en explosión de la carcasa, la bandeja rígida y la bandeja blanda de acuerdo a una segunda realización. La figura 12 muestra una vista isométrica de la bandeja rígida baja de acuerdo a una segunda realización.

La figura 13 muestra una vista isométrica de la bandeja blanda baja de acuerdo a una segunda realización.

La figura 14 muestra una isométrica del conector.

La figura 15 muestra una vista en elevación frontal del conector.

La figura 16 muestra una vista isométrica de la cubierta.

La figura 17 muestra una vista en corte frontal de la carcasa con los conductos y conectores instalados.

La figura 18 muestra una vista isométrica en detalle aumentado de la unión de la bandeja blanda con el conector.

La figura 19 muestra una vista isométrica en detalle aumentado de la unión de la bandeja blanda, la bandeja rígida baja y el conector.

La figura 20 muestra una vista isométrica del aparato de acuerdo a una tercera modalidad.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

La presente invención se relaciona con un aparato (1) para contener y transportar un órgano ex- vivo conectado a una máquina de perfusión (no ilustrada) por medio de al menos dos conductos (A) de perfusión, que permite poner o sacar el órgano desde un contenedor de transporte sin desconectarlo desde los conductos (A) de perfusión.

De acuerdo a lo ilustrado en la FIG.l, el aparto (1) comprende medios de sujeción periférica, temporal y removible (300) de los conductos de perfusión (A) respecto de un contenedor del órgano (10), donde los medios de sujeción (300) comprenden un conector (310) en forma de clip de fijación radial removible que al fijarse evita temporalmente el desplazamiento axial de los conductos (A) y al removerlo libera a los conductos (A) permitiendo colocar o sacar el órgano desde el contenedor (10) sin desconectarlo desde la máquina de perfusión.

Tal como se muestra en la FIG.2, los medios de sujeción periférica, temporal y removible de los conductos (A) de perfusión (no ilustrados) comprenden unos canales guía (301,302) donde se posicionan dichos conductos (A) y un conjunto de pares de perforaciones (303) adyacentes a cada lado de los canales guía (301,302), las que son receptoras del conector (310) de fijación radial que estabiliza la posición de los conductos en relación con el contenedor (10) evitando su desplazamiento axial.

En referencia a la FIG.3, dicho contenedor (10) comprende una carcasa (100) donde se acoplan los conectores (310), un reservorio interno (110), un sistema de soporte directo (200) del órgano y una cubierta protectora (400).

Así como se ilustra en la FIG.4, la carcasa (100) se conforma por un cuerpo de paredes laterales perimetrales (101), un borde superior perimetral (102) con un lado frontal (103) y posterior (104) que son más anchos que sus lados laterales (105) y a partir de dicho borde superior perimetral (102) se dispone el reservorio interno (110).

Dicho reservorio interno (110), mejor enseñado en la FIG.5, está formado por una pared inferior inclinada (111) de contornos (112) redondeados unidos a paredes perimetrales interiores (113) de borde superior escalonado (114), donde la pared inferior inclinada (111) se orienta descendente desde el lado frontal (103) hacia el lado posterior (104) de la carcasa (100). Tal como se aprecia en la FIG.6, el reservorio interno (110) cuenta con medios de recirculación de fluidos y medios antiespuma; donde los medios de recirculación comprenden un canal guía (121) inferior ubicado en la mitad posterior de la pared inclinada (111) y es de recorrido curvo, de fondo (122) inclinado descendente hacia la zona central (123) donde se dispone un enganche (124) en el que se fija uno de los conductos (A) de perfusión que extrae los fluidos de drenaje que se acumulan en el fondo del reservorio (110); en tanto, los medios antiespuma del reservorio (110) comprenden un resalte central (131) de pared superior (132) curva descendente hacia la pared inferior inclinada (111), donde la pared superior (132) comprende hendiduras (133) que reciben el fluido de drenaje del órgano y lo dirigen suave y lentamente hacia la pared inferior inclinada (111).

Así como se muestra mejor en la FIG.7, la carcasa (100) posee una cavidad inferior (106) donde se dispone un medio de regulación de la temperatura que consiste en una placa eléctrica (500).

El sistema de soporte directo (200) del órgano comprende, de acuerdo a una de las realizaciones de la invención, ilustrado en la FIG.8, FIG.9 y FIG.10, una bandeja rígida (210) honda que da soporte al órgano, la que se forma por una pared inferior (211) unida en su contorno a paredes perimetrales (212) cuya altura define la profundidad de la bandeja, posee un borde superior perimetral (213) seguido hacia afuera por un canal perimetral (214) que remata en un resalte vertical perimetral (215) en cuyo lado frontal (216) presenta una muesca central (217) en el borde inferior y dos muescas laterales (218) en el borde superior, donde la muesca central (217) se proyecta hacia dentro en forma de canal invertido (219); comprende una serie de calados menores (220) alineados cercanos al borde superior perimetral vertical (213) que son aberturas de evacuación de fluido de sobrellenado. En otra realización de la invención, tal cual se ve en la FIG.ll, el sistema de soporte directo del órgano incluye una bandeja blanda (250) que da soporte protector al órgano y que se coloca por sobre una bandeja rígida baja (230).

Dicha bandeja rígida baja (230), mejor enseñada en la FIG.12, comprende una placa (231) con un contorno superior perimetral (232) escalonado que tiene un lado frontal (233); la placa (231) comprende una zona central rehundida (234) con aberturas de drenaje (235); mientras que dicho lado frontal (233) presenta una muesca central (236) en el borde inferior y dos muescas laterales (238) en el borde superior, donde la muesca central (236) se proyecta hacia dentro en forma de canal invertido (237). La placa (231) comprende dos hendiduras alargadas (239) flanqueadas por sendas perforaciones laterales (240), dispuestas cercanas al lado frontal (233). La bandeja blanda (250), tal cual se ilustra en la FIG.13, se forma por una placa (251) cóncava con una superficie superior (252), un borde perimetral plano radial (253) que tiene un lado frontal (254) y posee un resalte perimetral (255); comprende una zona central rehundida (256) con aberturas de drenaje (257) y una pluralidad de resaltes leves (258) dispuestos en la superficie superior (252) de la placa (251). También comprende tres muescas en el lado frontal (254) del borde perimetral plano radial (253), una muesca central mayor (259) que se extiende hacia dentro de la placa (251) y dos muescas laterales menores (260); en tanto la placa (251) comprende dos calados (261) mayores cercanos al lado frontal (254), cada uno formado por un área central ampliada (262) y dos extensiones alargadas (263). Tal como se aprecia en la FIG.14 y FIG.15, el conector (310) en forma de clip de fijación radial que permite fijar los conductos de perfusión en el contenedor, comprende un cuerpo formado por una porción principal (311) y porciones flexibles (320) plegadas con extremos superiores libres (321), dispuestas una a cada lado de la porción principal (311). La porción principal (311) comprende una placa con un calado central (312), faldones frontal y posterior (313), cada uno con una muesca inferior (314) de forma semicircular. Las porciones flexibles (320) se extienden en forma de plano plegado con porciones verticales interiores (322) y porciones exteriores flexibles (323) divergentes hacia los extremos superiores libres (321) a partir de unas aristas inferiores (324) redondeadas.

Las porciones exteriores flexibles (323) presentan, en su cara exterior (325) un resalte de fijación (326) y unos resaltes antideslizantes (327); donde el resalte de fijación (326) comprende un perfil triangular de 124ado superior horizontal (328) que actúa de tope para impedir que el conector (310) se salga cuando está instalado.

Tal cual se ve en la FIG.16, la cubierta protectora (400) es translúcida y comprende paredes perimetrales (401) y una pared superior (402), donde al menos una de las paredes perimetrales (401) presenta una muesca central semicircular (403) y dos muescas laterales semicirculares alargadas (404) dispuestas en su borde inferior.

En uso del aparato, tal cual se ve en la FIG.17, los conectores (310) en forma de clip se introducen por sus aristas inferiores (324) dentro de cada par de perforaciones (303) adyacentes a cada lado de los canales guía (301,302) de los medios de sujeción periférica. Donde los conectores (310) se colocan por sobre los conductos (A) de perfusión que a su vez se posan en los canales guía (301,302), donde la muesca inferior (314) de los conectores (310) queda en contacto con el cuerpo cilindrico de los conductos fijándolos radialmente en su posición contra dichos canales.

En la realización del aparato donde se dispone la bandeja rígida baja (230) en conjunto con la bandeja landa (250), tal cual se ve en la FIG.18, los conectores (310) en forma de clip se introducen dentro de cada área central ampliada (262) de los calados mayores (261) de la bandeja blanda (250) y a su vez, tal como se ve an la FIG.19, los conectores (310) se introducen dentro de las perforaciones laterales (242) de la bandeja rígida baja (230); en tanto el conducto de perfusión entra por la muesca lateral (238) de la bandeja rígida (230) y la muesca , se posa en la hendidura alargada (239) y la muesca lateral (260) de la bandeja blanda (250), para salir por las extensiones alargadas (263) y unirse al órgano.

En el caso de la realización con la bandeja honda, tal cual se ve en la FIG.20, el borde perimetral (213) de la bandeja se alza hacia arriba por sobre el borde superior (102) de la carcasa y la zona donde se disponen los canales guías en dicho borde superior de la carcasa cuenta con unas piezas auxiliares de alzado (600) que cuentan con el mismo canal guía (601) y sus calados laterales (602) donde se inserta el conector (310) para el paso de los conductos (A) de perfusión laterales que van a conectarse directo con el órgano, donde estas pieza auxiliares elevan la conexión de los conectores para que los conductos de perfusión queden alineados longitudinalmente y entren hacia la bandeja de manera recta.