ANTECEDENTES En el campo de la cirugia, es frecuente encontrar defectos ubicados en las capas músculo-aponeuróticas de la pared abdominal que sostienen las visceras internas, a veces congenitos y otras adquiridos, manifestados corrientemente por hernias abdominales. Estos defectos a veces de bordes muy fibrosos son dificiles de corregir uniendo los bordes de los mismos ya que a lo largo de su evolution se generan autenticas pérdidas de tejido. La union simple de dichos bordes quedaria a tension, lo que generaria en muchos casos recidivas a nivel del defecto. Para solucionar este problema, existe desde hace anos protests artificiales de pared, que suturadas a los bordes del defecto o bien superpuestos por fuera del mismo, logran reconstruir artificialmente la mencionada perdida de tejido, logrando contener las visceras abdominales en su lugar. Algunas de estas reparaciones empleando biomateriales, todavia estran sujetas a complicaciones en cuanto a recidivas de las hernias, debido fundamentalmente a que las protests al ser ancladas al tejido receptor, pueden desprenderse debido fundamentalmente a maniobras que aumentan la pression intra-abdominal, generandose entre los puntos de fiv action hernias denominadas"en oj al".

Aunque hay cierta variedad de protests, en esencia todas ellas se pueden clasificar en dos grandes grupos: 1, protests con capacidad de integración al tejido receptor y 2, protests que no se integran, manteniendo su individualidad.

Las protests del grupo 1, que se integran al tejido receptor, son las protests confeccionadas con hilos, con una trama anudada, dejando espacios fisicos pequenos para formar una malla o red, dispuesta fundamentalmente en un plano. Estas protests malladas estran confeccionadas actualmente con materiales plastics, siendo el mas corriente el polipropileno, usándose zambien el polester, nylon y teflon, y en ocasiones, entran en su composición hilos de material reabsorbible, como el polyglactin (Vicryl (D) y polyglycolico

(Dexont)), que tras un tiempo de permanencia en el organismo, el tejido receptor los degrada. Estas protests una vez implantadas se ven rodeadas por el crecimiento de fibroblastos y tejido conjuntivo entre sus espacios, quedando completamente englobados en el tejido. Este tipo de protests cumple muy bien los requerimientos de resistencia fisica y biomecanica, y gracias a su incorporacion completa al tejido receptor, los defectos son reparados de una forma definitiva. Sin embargo tienen un importante inconveniente, ya que estas protests no pueden dejarse en contacto con las visceras, principalmente el intestino, por generarse adherencias o pegaduras con ellas, capaces a veces de dar lugar a oclusiones del intestino. En otras ocasiones la erosion sobre el intestino puede generar una fistula, poniéndose en comunicación la luz del intestino con los tejidos de la pared abdominal. Estas fistulas son dificiles de tratar, conllevando riesgo de la function organic e incluso de la vida misma. La utilización de mallas con material reabsorbible no elimina estos inconvenientes y ademas cuando desaparece el material por reabsorción, el defecto de la pared puede volver a hacerse patente por falta de resistencia, dando lugar a la recidiva herniaria.

Las protests del grupo 2, que no se integran intimamente al tejido, sino que se encapsulan, estran disenadas para minimizar la posibilidad de formation de adherencias y erosion visceral. Estan confeccionadas mediante laminas de material plastic continuo sin espacios, aunque algunas poseen microporos, principalmente silicona y politetrafluoroetileno expandido. Estas laminas continuas no llegan nunca a integrarse completamente al tejido, formándose una capsula en rededor. Al ser laminares, el intestino no se erosiona eliminándose por lo general la posibilidad de formation de fistulas. Un inconveniente de estas protests es que la falta de integración intima al tejido impide que con el tiempo el defecto cicatrice por el propio tejido conjuntivo, de forma que las recidivas herniarias son bastante frecuentes. Otro inconveniente importante es que estas protests de pared es su coste economic elevado. Zambien se han confeccionado laminas de material reabsorbible con el tiempo, pero estas no poseen grandes ventajas y si mas inconvenientes, por lo que prácticamente no se emplean.

Por ultimo, en un intento de mantener las ventajas de cada tipo de protests analizados anteriormente, y eliminar la posibilidad de erosion intestinal, se han confeccionado protests compuestas mediante la simple suma de las propiedades de los dos anteriores tipos de protests.

SUMARIO DE LA INVENCION Para lograr una buena protests de pared que cumpla las mejores condiciones se requiere idealmente : 1. Una protests que estimule al tejido conjuntivo, realizando un function de soporte o andamiaje, permitiendo que en su seno proliferen cellas de defensa y fibroblastos que realicen un relleno conjuntivo colageno, incorporándose a dicho tejido neoformado.

2. Un bajo perfil de la protests y gran manejabilidad, permitiendo asi la adaptation fisica a lugares anatómicos de formas complejas.

3. Poseer una lamina que permita el deposit de cellas mesoteliales, que son los constituyentes naturales del peritoneo, ya que su deposit es la unica garantia de evitar las adherencias y las fistulas intestinales.

4. Un optima empleo de materiales eligiendo los de maxima capacidad de tolerancia, para que la respuesta inflamatoria a cuerpo extrano sea minima.

5. Un exacto diseno en cuanto a caracteristicas fisicas de resistencia, para soportar las tensiones a nivel del defecto a reparar.

6. La protests debe ser idealmente de bajo coste economic.

Para llenar todas estas ventajas, lográndose el estimulo conjuntivo y la integración tisular por un lado, y el soporte mesotelial eliminandose las adherencias y fistulizaciones por otro, manteniendo un alto grado de flexibilidad y manejabilidad de la protests se ha disenado la PROTESIS COMPUESTA DE DOBLE MALLA QUE CORRIGE DEFECTOS DE PARED ABDOMINAL, E IMPIDE LA FORMACION DE ADHERENCIAS EN LA INTERFAZ PERITONEAL, objeto de la presente invencion.

En efecto, la invention contempla un nuevo tipo de protests de pared en cuya confection se han contemplado las ventajas de los dos tipos de protests actuales.

La protests que se preconiza esta construida por dos mallas que pueden ser de porosidad variable, con la finalidad siempre de que el tejido de integracion y los vasos penetren en ella, de tal manera que la protests sirva de un soporte o amazon. Las dos mallas de forma circular o alargada son de diferente tamano y ambas van unidas por sutura o por una union termosellada, asi existe una zona central de la protests formada por las dos mallas en contacto, hecho que induira una mas gruesa formation de tejido conjuntivo. La zona de union de ambas mallas, tiene que dejar una pequena solapa en la malla a colocar extemamente en el orificio o defecto, para que permita su anclaje al tejido receptor. La otra malla mucho mas extensa que la anterior se colocara por dentro del orificio a reparar y

permitira que sin fijacion alguna la propia pression positiva de la cavidad del abdomen y las propias visceras favorezcan su apoyo sobre la pared de tal manera que actue como un muro de contención. Asi se consigue que la resistencia biomecánica sea superior a la obtenida con implantes simples que se colocaban hasta el momento actual en los margines del orificio o sobrepasando externamente los margines del mismo. Ademas se elimina cualquier posibilidad de que se generen"hernias en ojal", producidas por desinserciones de la malla, cuando esta se coloca solamente como protests unica ocluyendo el orificio herniario.

Ademas esta segunda malla ira recubierta de una lamina de algun material composite como poliuretano, teflon o algun tipo de producto polimerico biodegradable o no, que actée como barrera y que impida la adhesion de las viseras a la malla y por tanto evite la formation de adherencias y erosiones que provoquen fistulas intestinales. Estos dos ultimo componentes podrán ir unidos mediante algun adhesivo de uso interno, o preferiblemente mediante moldeo o por fusion termoplastica.

Las protests pueden realizarse mediante un unico material preferiblemente de los óptimamente biotolerados como polipropileno, polester, y que ademas se obtenga con los mismos una buena resistencia biomecanica.

Este nuevo diseno de protests tiene como ventaja ademas que en orificios circulares de hernias (los mas frecuentes) es de simple y rapid colocación, ya que una vez introducida la protests de ubicación interna, la externa se solapa sobre los bordes del orificio. Por los materiales empleados su coste puede ser ostensiblemente menor que las existentes actualmente en el mercado.

DESCRIPCION DETALLADA Para facilitar la comprensión de las caracteristicas de la invencion, se va a realizar una descripcion detallada en base a un juego de planos que acompana a la presente memoria descriptiva, y en donde con caracter orientativo y no limitativo se ha representado lo siguiente: En la figura 1 se muestra un esquema de la colocation de un modelo de protests en el orificio musculo-aponeurotico de la pared abdominal.

En la figura 2 se muestra una vista en perspectiva de un alzado general de un modelo de protests de la actual invencion.

En la figura 3 se muestra una en section transversal del modelo de la figura 2.

En la figura 4 se muestra una vision frontal de la protests por su vertiente externa.

En la figura 5 se muestra una vision frontal de la protests por su vertiente interna.

En base a las figuras referidas, la protests que se presenta comprende una malla reticular (1) de material biotolerado, resistente y flexible, preferiblemente del tipo de las poliolifinas, unida a otra malla de iguales caracteristicas (2) por una sutura/uni6n termosellada (3), que deja una solapa en la misma, que va a permitir su anclaje al perimetro del defecto. La lamina mas interna (2) debe ser mas grande que la anterior en superficie ya que va a quedar por dentro del orificio, e ira recubierta por su vertiente interna por una lamina (4) de algun material liso como poliuretano, teflon o algun tipo de producto polimerico biodegradable o no, que actée como barrera y que impida la adhesion de las visceras a la segunda malla (2) y por tanto evite la fbrmacion de adherencias y erosiones que provoquen fistulas intestinales.

El contacto de las dos mallas hace que el tejido de proliferación conjuntivo (fibroblastos y matriz extracelular de deposit) junto con neovasos, forme una espesa capa de tejido que ocluirá todo el defecto, evitando las recidivas herniarias. Por otra parte la vertiente mas interna favorecera el deposit mesotelial y dard lugar a la fbrmacion de un neoperitoneo que impedirá la formation adherencial y la erosion de las visceras de la cavidad abdominal.

La protests quedará ubicada en el defecto a reparar como se representa en la figura 1, en la que se puede observar la primera malla (1) anclada al defecto por puntos (5), a su vez ambas mallas unidas entre si (3) y la segunda malla (2) recubierta en su vertiente interna por otra lamina facilitadora del deposit mesotelial. Esta ultima malla (2) no va fijada ya que sera la propia pression intra-abdominal y el contenido de esa cavidad la que se encargara de fijarla a la pared, ello obvia la fijacion con material, que siempre disminuye el material de cuerpo extrano que se deja en los tejidos. La ubicación de esta segunda malla refuerza la accon de la mas externa y le presta un apoyo suplementario a la reparación, pudiendo evitar la aparicion de nuevas hernias.

La protests resultante puede ser confeccionada en varias dimensiones, de tal manera que pueda adaptarse a las necesidades segun sea el tamano del defecto. Por otro lado, y dados los componentes de la misma, este diseno puede ser competitivo desde un punto de vista economic con otros ya existentes en el mercado