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Title:
PORTABLE NEGATIVE-PRESSURE SYSTEM FOR CONTAINING AEROSOLS IN AEROSOL-GENERATING PROCEDURES IN MEDICAL UNITS
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/2021/234440
Kind Code:
A1
Abstract:
The invention relates to a portable negative-pressure system capable of containing aerosols generated by patients in medical intervention units, providing an isolated area for health workers and, in general, for people around the patients. The system has negative pressure elements which, with controlled variables of pressure and air exchange, ensure an aseptic and safe environment against infection by pathogens projected into the environment by the generation of aerosols and spattering from a patient infected with viruses or bacteria.

Inventors:
PIZARRO CAMILO (CO)
SALAZAR ROJAS LEONARDO ALBERTO (CO)
FIGUEREDO MORENO ANTONIO (CO)
Application Number:
PCT/IB2020/058014
Publication Date:
November 25, 2021
Filing Date:
August 27, 2020
Export Citation:
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Assignee:
PIZARRO CAMILO (CO)
SALAZAR ROJAS LEONARDO ALBERTO (CO)
FIGUEREDO MORENO ANTONIO (CO)
International Classes:
A61G10/00; A61B90/00; A61G12/00
Foreign References:
CN1552295A2004-12-08
US4949714A1990-08-21
CN1256922C2006-05-24
CN2638703Y2004-09-08
US6321764B12001-11-27
US20030196668A12003-10-23
CN105287127A2016-02-03
CN101843545A2010-09-29
CN2628023Y2004-07-28
US20040255937A12004-12-23
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Claims:
REIVINDICACIONES

1. Un sistema portátil de presión negativa (1) para contener generadores de aerosoles en unidades médicas caracterizado porque dicho sistema comprende: a) Un elemento de estructura de habitáculo (2) para el aislamiento de un paciente que presenta un ancho, un largo y un alto; en sus paneles (3) presenta una serie de aberturas (4) de acceso para realizar procedimientos médicos o quirúrgicos. b) Una serie de elementos de hermeticidad que se componen de una pluralidad de coberturas (8, 9, 10, 11) que son de material transparente y con elementos adhesivos (12) que se unen a dicho elemento de estructura de habitáculo, además dicha pluralidad de coberturas pueden adherirse a la superficie que se encuentra por debajo del paciente (13); dichos elementos adhesivos también se unen a los bordes inferiores de dicho elemento de estructura de habitáculo para generar un sello hermético en dicho elemento de estructura de habitáculo (2). c) Un elemento sensor (31 ) de medición de presión negativa que tiene una entrada de succión (60), para dicho habitáculo (2) una entrada de oxígeno (61), un elemento de tubería de suministro de oxígeno (64), una salida de succión (62), una salida de oxígeno (63); dicho elemento sensor (31) también presenta una sección de conexión (65) que conecta el elemento de conexión (18) que se compone de una tubería de entrada de oxígeno (19), una de salida de succión (20), unos elementos de conexión (21, 66) que unen dicho elemento de conexión con un elemento de control y visualización (22) y un elemento de conexión de energía (23). d) Un elemento de control y visualización (22) que se compone de un elemento de panel de visualización (70), un elemento de entrega (29) de alto flujo de oxígeno, un elemento de humidificación (30) de oxígeno, un elemento de interfase (32) de celda de oxígeno, unos elementos de control (33) de flujo de succión, flujo de oxígeno y humidificador de oxígeno, un elemento de acople (71), unos elementos de desplazamiento (72) situados en la base de dicho elemento de control y visualización (22), un elemento de bomba de succión de alta eficiencia (24), un elemento de filtro de aire (25) de alta eficiencia para purificación del aire eliminado de dicho elemento de estructura de habitáculo (2), un elemento (26) que mide el flujo de aire succionado de dicho elemento de estructura de habitáculo, un elemento de conexión (27) a una fuente de oxígeno portátil (28), una fuente de batería (73), un elemento de unidad de procesamiento central (74); un elemento de filtro de luz ultravioleta tipo C (75), una salida de aire purificado hacia el exterior (76), una correa de datos (77) que conecta dicha unidad de procesamiento central con dicho panel de visualización (70).

2. El sistema portátil de presión negativa de la reivindicación 1 , caracterizado porque el elemento de sensor (31) puede estar conectado a un sistema hospitalario con una entrada de oxígeno (52) a través de un elemento de tubería (53), y una salida de succión (51) a través de un elemento de tubería (50).

3. El sistema portátil de presión negativa de la reivindicación 1 , caracterizado porque el elemento de panel de panel de visualización comprende elementos visuales de alarma (36), elementos de medición de presión negativa (37) y presión de oxígeno (38) y también se presenta un elemento de conteo regresivo (35).

4. El sistema portátil de presión negativa de la reivindicación 1 , caracterizado porque el sistema calcula el número de recambios de aire utilizando el valor del volumen del elemento de estructura de habitáculo (2) y la medición del flujo de succión.

5. El sistema portátil de presión negativa de la reivindicación 1 , caracterizado porque el sistema realiza un número de recambio del volumen de aire en dicho elemento de estructura de habitáculo de por lo menos 12 veces en un rango de tiempo que oscila entre los 9 y los 14 minutos.

6. El sistema portátil de presión negativa de la reivindicación 1 , caracterizado porque el elemento de conteo regresivo (35) es un elemento validador de señal que comunica el elemento de control y visualización (22) cuando es seguro retirar los elementos de hermeticidad y la estructura de habitáculo (2).

7. El sistema portátil de presión negativa de la reivindicación 1 , caracterizado porque dicho sistema genera en dicho elemento de estructura de habitáculo (2) una presión de vacío en un rango que se encuentra entre 4 Pa a 2,5 Pa en relación con el ambiente exterior a dicha estructura de habitáculo.

8. El sistema portátil de presión negativa de la reivindicación 1 , caracterizado porque una vez se han hecho por lo menos cinco recambios completos del aire contenido en dicho elemento de estructura de habitáculo dicho sistema remueve un 99% de los patógenos presentes en el aire filtrado de dicho elemento de estructura de habitáculo.

Description:
SISTEMA PORTÁTIL DE PRESIÓN NEGATIVA PARA CONTENER GENERADORES

DE AEROSOLES EN UNIDADES MÉDICAS

CAMPO DE LA INVENCIÓN

La presente Invención está relacionada con el campo de las Ciencias médicas y más específicamente con el campo de los sistemas o dispositivos que se emplean para proteger al personal de salud en las intervenciones quirúrgicas y procedimientos ambulatorios que son llevados a cabo sobre pacientes que están padeciendo una enfermedad cuya causa puede ser una infección por microorganismos del tipo virus o bacterias que afectan principalmente el sistema respiratorio.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Para superar con éxito la pandemia actual que se ha presentado en el mundo entero, es necesario que todo el personal de salud se encuentre bien protegido contra la enfermedad del COVID-19, la situación de la pandemia no solamente afecta a la población general sino también a los profesionales de la salud debido a que en el momento que alguno de ellos adquiere esta enfermedad va a tener que aislarse lo que conlleva a que la atención de los pacientes enfermos no va a poder prestarse con personal altamente calificado y desafortunadamente se ve reflejado en un aumento significativo de la mortalidad; es por ello que debe ser una prioridad que la atención de los pacientes con COVID-19 por parte del personal de salud tenga como premisa la protección del personal que está en la primera línea de atención de la pandemia.

Cuando el paciente se ha enfermado gravemente a causa COVID-19 es necesario realizar algunos procedimientos que salvan su vida por ejemplo la intubación, que es un procedimiento para asistir artificialmente la respiración en el paciente infectado por COVID-19, estos procedimientos tienen un potencial muy grande de producir contaminación a través de salpicaduras y la generación de los llamados aerosoles que ponen en riesgo a los profesionales de la salud. En dichos procedimientos, intervenciones quirúrgicas y ambulatorias, se pueden expulsar a gran velocidad secreciones del sistema respiratorio del paciente que son muy contagiosas, estas viajan en forma de gotas que producen salpicaduras y que si son inhaladas o entran en contacto con mucosas pueden infectar a la persona que se encuentre alrededor del paciente.

Se han desarrollado algunas barreras de protección para realizar estos procedimientos de alto riesgo, en la actualidad se les conoce como cajas de aerosoles que ofrecen una protección contra las salpicaduras de gotas emitidas por el paciente y limitan la contaminación de algunas superficies circundantes a los procedimientos quirúrgicos, sin embargo no ofrecen ninguna protección contra aerosoles; algunos procedimientos donde se generan flujos o vibraciones de alta velocidad inherentes a los instrumentos quirúrgicos con los cuales se interviene al paciente, pueden fragmentar las gotas con secreciones del paciente y generar núcleos microscópicos que permanecen en el aire durante mucho tiempo o que se esparcen a una mayor distancia comportándose como la neblina o el humo, estas son situaciones que no pueden ser resueltas por dichas cajas de aerosoles.

En el estado de la técnica se conocen por ejemplo el documento de los Estados Unidos de América US5546961A, en donde se describe un dispositivo para mantener la esterilidad de un paciente y apoyar instrumentos médicos durante procedimientos invasivos y no invasivos, cuyo dispositivo incluye generalmente un miembro en forma de L que tiene un panel de base para ajustarse debajo de un paciente y una superficie de soporte como una mesa de operaciones, un panel lateral o extremo vertical que se extiende desde el panel base y provisto de una ventana abierta para acceder al paciente y una plataforma de instrumentos orientada horizontalmente que se extiende desde el panel extremo paralelo al panel base sobre la cabeza, el cuello y los hombros del paciente, para recibir y desplegar una cortina y/o instrumentos durante la cirugía. Los refuerzos pueden extenderse desde cada borde del panel base a lo largo del panel final hasta la plataforma del instrumento para fortalecer la plataforma del instrumento. El dispositivo facilita el drapeado de la cabeza y la parte superior del cuerpo del paciente para asegurar un campo operativo estéril que se mantiene durante todo el procedimiento y la plataforma del instrumento facilita el despliegue de instrumentos quirúrgicos y otros instrumentos de manera eficiente. En una realización preferida, el panel de instrumentos, el panel final y el panel base están construidos de una sola pieza de material transparente, radiotransparente, tal como plástico ABS. En la patente de Estados Unidos de América US4936318 se revela un aparato de protección para prevenir el intercambio de sustancias nocivas entre un área aislada por el aparato y el medio ambiente para su uso en aplicaciones médicas, de laboratorio e industriales. El aparato incluye un escudo físico, una barrera de vacío y un marco de soporte ajustable. El aparato incluye además un conector de vacío para conectar el aparato a una fuente de vacío, un conducto de vacío para el flujo que se comunica con el aire alrededor del perímetro del escudo físico de tal manera que la fuente de vacío atrae el aire junto con la materia sólida y líquida arrastrada en el aire el conducto de vacío, y una pluralidad de aberturas de vacío ubicadas a lo largo del conducto de vacío para comunicar la fuente de vacío con el aire. El aparato está diseñado para proporcionar protección a personas cercanas a una fuente de sustancias nocivas, tales como aerosoles producidos por procedimientos quirúrgicos en una incisión quirúrgica en un paciente infectado con el virus del SIDA o similares.

En la patente de Estados Unidos de América US7252089B1, se describe un aparato y método para proteger el área de un paciente de la contaminación aeróbica que comprende un conjunto de cortina flexible adherido al área circundante que se está operando. El conjunto de cortina incluye dos miembros de lámina que tienen dimensiones cooperativas predeterminadas y unidas entre sí que definen una cavidad interna con una pluralidad de aberturas de salida a través del primer miembro de lámina. La cavidad interna se presuriza con aire limpio filtrado. El aparato también incluye un conjunto de succión con puertos de entrada montados en la proximidad del área en la que se opera. Se consigue un flujo laminar libre de turbulencia no preferencial fuera del área expuesta protegida.

Sin embargo, en dichos adelantos no se solucionan los problemas de tener un área aislada para el personal de salud y en general para las personas que se encuentran alrededor del paciente en el que se generan aerosoles que son peligrosos y pueden infectar al personal de salud o a las personas que se encuentran alrededor del paciente, dichos sistema anteriores no cuentan con un sistema de presión negativa que con variables controladas de presión y recambio de aire, garanticen que se está en presencia de un medio ambiente aséptico y seguro contra el contagio de patógenos lanzados al medio ambiente por la generación de aerosoles y salpicaduras que provienen de un paciente contagiado por virus o bacterias y que pueden infectar a dichas personas que se encuentran en estos espacios.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

La figura 1 presenta una vista en perspectiva del sistema portátil de presión negativa para contener generadores de aerosoles en unidades médicas

La Figura 2 presenta una una vista en perspectiva del sistema de presión negativa para contener generadores de aerosoles en unidades médicas que ha sido conectado a una unidad de suministro de aire y evacuación del tipo hospitalario.

La Figura 3 presenta una descomposición de los elementos que componen la sección del habitáculo, membranas de cobertura y elementos adhesivos empleados para brindarle hermeticidad a dicha sección. La Figura 4 presenta una vista en detalle de la configuración del elemento sensor de presión negativa y su articulación con el elemento de conexión del sistema portátil de presión negativa de la presente invención.

La Figura 5 presenta una vista en perspectiva del elemento de control y de visualización del sistema de presión negativa.

La Figura 6 presenta una vista en detalle de los componentes internos del elemento de control y de visualización del sistema de presión negativa.

La Figura 7 presenta otra vista en detalle de los componentes internos del elemento de control y de visualización del sistema de presión negativa

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

Los aerosoles generados por personas que están contagiadas por virus y bacterias son prácticamente invisibles y viajan con el flujo del aire, no controlar estos aerosoles producen riesgos por contagio en áreas relativamente grandes como son habitaciones de cirugía, habitaciones de hospitalización de pacientes e incluso pasillos y demás zonas hospitalarias. Para controlar la amenaza de los aerosoles es necesario tener un espacio y un ambiente controlado en un cuarto que se llama un cuarto de presión negativa en el cual debe reemplazarse el aire del lugar al menos doce veces por hora, lo que permite extraer el aire contaminado de una manera segura y reemplazarlo por aire limpio.

Adicionalmente estos cuartos deben generar una presión negativa efectiva con respecto a los pasillos exteriores evitando que ocurran escapes de aire contaminado; lamentablemente esos cuartos son muy limitados en términos de facilidad de acceso y no están disponibles en la mayoría de los hospitales del mundo, ante esta situación, la presente invención presenta una estrategia que puede disminuir el riesgo a exposición de aerosoles en el personal de salud.

La presente invención reproduce las condiciones de una habitación de aislamiento seguro, para ello se dispone de un habitáculo sobre el cual se genera un sellado con elementos transparentes, en el habitáculo se encuentran dispuestas una serie de aberturas que permiten la entrada y salida de los elementos necesarios para efectuar el procedimiento sobre el paciente, Inicialmente estas aberturas se encuentran selladas con los elementos transparentes descritos anteriormente.

Se realizan incisiones en las aberturas que se requieren para realizar el procedimiento quirúrgico sobre el paciente, la presión negativa evita que el aire contaminado escape por estas aberturas por lo que es posible acometer el procedimiento con seguridad, una vez se termina el procedimiento quirúrgico, se debe esperar para retirar el habitáculo y los elementos de sellado translúcidos hasta que el aire de la caja no haya sido reemplazado al menos 5 veces en su volumen total; en dicho momento es posible afirmar que no hay aerosoles contaminantes por lo tanto se puede retirar la caja con seguridad. La succión portátil de la presente invención es capaz de garantizar estas condiciones al disponer de elementos de succión y filtrado de aire que logran hacer el recambio de aire el número de veces que sea necesario para afirmar que existe una presión negativa dentro del sistema.

La situación más difícil es evitar la transmisión en procedimientos de alto riesgo que pueden aumentar la posibilidad de generar núcleos de pequeñas gotas que permanezcan suspendidos en el aire a lo largo de una larga distancia y en un período de tiempo considerable. En el ámbito de las Ciencias Médicas estos procedimientos se denominan procedimientos de generación de aerosoles (por ejemplo, intubación, reanimación cardiopulmonar, broncoscopia) y requieren una precaución adicional que es difícil de lograr en la mayoría de los hospitales del mundo. Hay varios procedimientos de generación de aerosoles en diferentes escenarios clínicos incluyendo los procedimientos dentales, endoscopia, oxigenoterapia de alto flujo, ventilación no invasiva, extubación, traqueotomía, laparoscopia, procedimientos ortopédicos y odontológicos entre otros han reducido su frecuencia debido a los riesgos de infección por COVID-19, el enfoque de la presente invención podría mejorar la seguridad en esto tipo de procedimientos quirúrgicos o médicos.

El peligro de los aerosoles se mitiga con medidas estructurales que eliminan con seguridad el aire contaminado de la sala de precaución de aerosoles con tres elementos que presenta la invención contenida en esta solicitud. En primer lugar, el aire con el aerosol debe ser eliminado y reemplazado por aire limpio con por lo menos 12 cambios por cada hora. En segundo lugar, se debe controlar la dirección del flujo de aire para evitar fugas y la contaminación de otras zonas, esto se logra creando una presión negativa efectiva de por lo menos 2,5 pascales entre la sala y los pasillos. El tercer elemento es que el aire de la habitación debe ser expulsado lejos de las rejillas de entrada de aire directamente al exterior donde los núcleos de las gotas de aerosoles se diluirán. Si la aplicación del tercer elemento no es posible, el aire agotado debe pasar por un filtro de aire de partículas de alta eficiencia (HEPA) que elimine más del 99,97% de los núcleos de pequeñas gotas contenidas en el aerosol.

Para reducir este peligro, se ha modificado la caja de aerosoles para crear un espacio cerrado que reproduce las características de una sala de precaución de aerosoles en una pequeña zona alrededor del paciente, dejando al personal de salud fuera del área contaminada. Tal como se ha descrito se define ese habitáculo como una caja de presión negativa. En la presente invención se ha evaluado el rendimiento del sistema de presión negativa utilizando una fuente de vacío para crear los cambios de aire y el control de la dirección del flujo. Se ha medido la extracción del flujo, los cambios de aire por hora necesarios y la presión negativa en una instalación de metrología de un hospital. El funcionamiento y construcción del dispositivo portátil de presión negativa para contener generadores de aerosoles en unidades médicas quedará descrito en mejor detalle con los ejemplos siguientes:

Ejemplo 1

En una sala con temperatura y humedad controladas se cubrió un maniquí de simulación con una caja de aerosol (largo de 0,5 m; ancho de 0,5 m; alto de 0,5 m; volumen total de 0,125 m3). La estanqueidad de la caja de aerosoles se logró adhiriendo láminas de cobertura sobre sus aberturas y alrededor del paciente. Se dejó un elemento de succión que puede ser un tubo como ejemplo no limitativo de la presente invención dentro de la caja de aerosoles y, se conectó a un sistema de vacío central de la instalación hospitalaria. Se dejó un elemento suministrador de oxígeno que puede ser un tubo como ejemplo no limitativo de la presente invención dentro de la caja y se conectó a la fuente central de oxígeno con un flujómetro.

El flujo de succión, el flujo de oxígeno y la facción inspirada en el oxígeno (F¡02) se midieron dentro de la caja con un patrón metrológico (MTB) FLUKE VT-MOBILE. La presión diferencial del habitáculo se midió con un micro manómetro MTB FLUKE 922. Se evaluaron tres conexiones diferentes con el sistema de vacío central de la instalación hospitalaria:

Conexión directa al regulador de vacío con un tubo de succión estándar de 1,85 m Conexión directa al regulador de vacío con un tubo de succión estándar de 3,7 m. Conexión indirecta con un canister y un tubo de succión estándar de 1 ,85 m.

El flujo de oxígeno varió de cero a 5 Ipm, 10 Ipm y 15 Ipm en cada condición, se hicieron 10 mediciones en cada condición; se calculó una media, una incertidumbre estándar y una incertidumbre estándar combinada (CSU) para cada magnitud. Los cambios de aire por hora (ACH) y el tiempo para lograr 5 intercambios se calcularon dividiendo la media del flujo de succión por hora en el volumen de la caja.

La conexión directa con un tubo corto produce el mayor flujo (68,45 l/min, CSU 0,28). La extensión del tubo y el uso de un bidón aumentan la resistencia y reducen aún más el flujo (Tabla 1).

Se pueden alcanzar más de 12 ACH con todas las conexiones y el tiempo necesario para llegar a cinco intercambios de aire varía de 9,1 minutos a 14 minutos (Tabla 2). Cinco intercambios de aire eliminan los contaminantes en el aire con una eficacia superior al

99%. Las presiones diferenciales efectivas se obtienen con las tres conexiones. La introducción de flujo de oxígeno dentro de la caja aumenta el F¡02, sin embargo, esto reduce la capacidad de producir una presión negativa dentro de la caja. La conexión directa corta mantiene presiones negativas efectivas con un máximo de 10 l/min de flujo de 02. Las otras conexiones reducen la presión negativa por debajo de 3 Pa cuando se añade el flujo de oxígeno (Tabla3).

En este habitáculo de bajo volumen (50 cm * 50 cm * 50 cm), una conexión corta directa con la fuente de vacío del hospital produce más de 30 intercambios de aire del habitáculo (ACH) y elimina el contaminante aerotransportado con un 99% de eficiencia en menos de 10 minutos; con estas condiciones se obtiene una presión negativa efectiva de - 4 Pascales. Conexiones más largas o el uso de un canister aumenta la resistencia del sistema reduciendo el flujo, el ACH y la presión negativa. El oxígeno puede ser añadido causando un aumento de la Fi02 dentro de la caja; sin embargo, esta intervención reduce la presión negativa efectiva. Se describen diferentes combinaciones de conexiones de vacío y flujo de oxígeno que preservan las características de un control seguro de los aerosoles.

Volviendo a la descripción detallada de la presente invención, una condición necesaria para aplicar con seguridad este sistema es confirmar que el aire contaminado se evacúe al exterior, lejos de las tomas de aire, la dilución es la medida más efectiva para eliminar el riesgo; si el aire se expulsa al interior de la unidad hospitalaria o cerca de una toma de aire de la misma unidad, se debe utilizar un filtro tipo HEPA. Muchos centros de atención médica dependen de fuentes de vacío portátiles pero dichos dispositivos no tienen filtros HEPA.

Un sistema portátil de presión negativa como el de la presente invención puede reproducir los requisitos de una sala de aislamiento aéreo utilizando la fuente de vacío del hospital en las condiciones descritas anteriormente y en las que se revelan más adelante en esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones de la solicitud, adicionando un elemento de medición que garantice las condiciones de recambios y presión negativa dentro de la caja y que genere alarmas si estas condiciones no se cumplen. Este sistema podría mejorar la protección de los trabajadores de la salud durante los procedimientos de generación de aerosoles cuando no se dispone de salas de aislamiento en el aire. Lamentablemente no todos los lugares donde se realizan procedimientos generadores de aerosol están dotados con fuentes centrales y seguras de succión y de oxígeno. Para esto propósito, dentro de las revelaciones de la presente invención se agregan fuentes portátiles seguras integradas dentro del sistema de control y visualización las cuales pueden emplearse incluso en hospitales pequeños, consultorios o salas de cirugía ambulatorias por medio del uso de esta consola de control portátil.

Ahora y de acuerdo con las figuras 1 a 3, el sistema portátil de presión negativa (1) de la presente invención para contener generadores de aerosoles en unidades médicas se compone de un elemento de estructura de habitáculo (2) para el aislamiento de un paciente que presenta un ancho, un largo y un alto; en sus paneles (3) presenta una serie de aberturas (4) de acceso para realizar procedimientos médicos o quirúrgicos.

El sistema portátil de presión negativa también presenta una serie de elementos de hermeticidad que se componen de una pluralidad de coberturas (8, 9, 10, 11) que son de material transparente con elementos adhesivos (12) que se unen a dicho elemento de estructura de habitáculo (2), además dicha pluralidad de coberturas pueden adherirse a la superficie que se encuentra por debajo del paciente (13); dichos elementos adhesivos también se unen a los bordes inferiores de dicho elemento de estructura de habitáculo para generar un sello hermético en dicho elemento de estructura de habitáculo (2).

De acuerdo con la figura 4, el sistema portátil de presión negativa también presenta un elemento sensor (31) de medición de presión negativa que tiene una entrada de succión (60), una entrada de oxígeno (61 ), un elemento de tubería de suministro de oxígeno (64), una salida de succión (62), una salida de oxígeno (63); dicho elemento sensor (31) también presenta una sección de conexión (65) que conecta al elemento de conexión (18), que se compone de una tubería de entrada (19), una de salida (20), uno elementos de conexión (21 , 66) que unen dicho elemento de conexión con un elemento de control y visualización (22) y un elemento de conexión de energía (23). Este elemento sensor (31) mide dentro del habitáculo las condiciones de flujo, recambio de aire y valores de presión negativa. El sensor puede ser dispuesto inicialmente desde la fuente de oxígeno del sistema portátil a través de las tuberías del elemento de conexión (18) o también ser alimentado por un sistema hospitalario con una entrada de oxígeno (52) a través de un elemento de tubería (53), y una salida de succión (51) a través de un elemento de tubería (50).

En relación con las figuras 5 a 7, además el sistema portátil de presión negativa de la presente invención tiene un elemento de control y visualización (22) que se compone de un elemento de panel de visualización (70), un elemento de entrega (29) de alto flujo de oxígeno, un elemento de humidificación (30) de oxígeno, un elemento de interfase (32) de celda de oxígeno, unos elementos de control (33) de flujo de succión, flujo de oxígeno y humidificador de oxígeno, un elemento de acople (71), unos elementos de desplazamiento (72) situados en la base de dicho elemento de control y visualización (22), un elemento de bomba de succión de alta eficiencia (24), un elemento de filtro de aire (25) de alta eficiencia para purificación del aire eliminado del aire que es succionado de dentro de la estructura de habitáculo (2), el elemento de control y de visualización también presenta un elemento (26) que mide el flujo de aire succionado del habitáculo, un elemento de conexión (27) a una fuente de oxígeno portátil (28) cuando la modalidad de la presente invención se relacione en una operación sin conexión a fuentes hospitalarias de oxígeno o succión, también se tiene una fuente de batería (73) que es capaz de suministrar energía en tiempos en los que el sistema no esté conectado a una fuente de poder de corriente alterna; de la misma forma se tiene un elemento de unidad de procesamiento central (74) encargado de procesar los datos relacionados con los parámetros de flujo de aire, de oxígeno, presiones negativas y señales de alarma del equipo; El sistema portátil dentro de este elemento de control y de visualización también presenta un elemento de filtro de luz ultravioleta tipo C (75) que es capaz de irradiar el aire que es succionado del habitáculo; también se presenta en este elemento de control una salida de aire purificado hacia el exterior (76), una correa de datos (77) que conecta la unidad de procesamiento central con el panel de visualización (70).

El procedimiento de operación del equipo inicia con el sellamiento a hermeticidad contra los aerosoles del elemento de estructura de habitáculo (2) para lo cual se pondrá debajo del paciente los elementos de hermeticidad, luego se procederá a colocar las coberturas (8, 9, 10, 11) con elementos adhesivos (12), posteriormente se colocará el elemento de estructura de habitáculo (2) sobre la cabeza y el torso del paciente, cuidando que el elemento sensor de medición de presión negativa (31) se encuentre dentro del habitáculo. Se realiza la conexión entre el elemento sensor (31) y el elemento de control y visualización (22), posteriormente se enciende el equipo. En ese momento se inicia la extracción activa de aire y la inyección de oxígeno dentro del habitáculo. El elemento de control y visualización (22) registrará la concentración de oxígeno y el recambio de aire del habitáculo. Se introducirán dentro del habitáculo todos los elementos necesarios para el procedimiento médico o quirúrgico. Se realizará el cierre hermético de los laterales del habitáculo con los elementos de hermeticidad; uno vez se realice este cierre, la presión dentro de la caja debe disminuir y cuando sea por lo menos menor a 2.5 Torricelli se encenderá una señal indicadora en el elemento de control y visualización lo que indica al personal que es seguro realizar el procedimiento. El elemento de control y visualización (22), calcula el número de recambios de aire utilizando el valor del volumen del elemento de estructura de habitáculo (2) y la medición del flujo de succión, el cálculo se realiza dentro el sistema electrónico de dicho elemento de control y visualización (22); una vez se realice el procedimiento se activa un elemento de conteo regresivo (35) en el elemento de control y visualización (22).

El personal de salud realizará incisiones sobre los campos transparentes o coberturas (8, 9, 10, 11) en las áreas donde deban ingresar las manos del operador para realizar el procedimiento, el operador con protección adecuada para aerosoles ingresará sus manos dentro de la estructura de habitáculo (2) y realizará el procedimiento sobre el paciente que es potencialmente generador de aerosoles.

Una vez termine el procedimiento, un operario iniciará el conteo regresivo de la consola. Una vez termine el conteo regresivo se encenderá una segunda luz indicadora de seguridad que nos indicará que es seguro retirar los campos o coberturas y la caja de aislamiento. La caja de aislamiento también se puede dejar operando como sistema de aporte de oxígeno medicinal de manera permanente. El sistema utiliza la información del número de recambios que están ocurriendo en el elemento de estructura de habitáculo (2) en ese momento y establece como límite seguro para la apertura de dicho habitáculo, el momento en el que se completan al menos cinco recambios lo cual disminuye más del 99% la concentración de aerosoles infecciosos, una vez este tiempo se completa, el elemento de control y visualización (22) va a emitir una señal indicadora que informa que es seguro retirar los elementos de hermeticidad, es decir los elementos de cobertura y material adhesivo del elemento de estructura de habitáculo (2). En otra modalidad de la presente invención, cuando se usa la succión hospitalaria y la fuente de oxígeno hospitalaria no es necesario el sistema de suministro de oxígeno portátil. En esta modalidad se deben cumplir condiciones de seguridad estrictas como que dicho aire succionado por presión negativa sea retirado al exterior o si eso no es posible entonces utilizar medios de ultrafiltración del aire y desinfección por medios de radiación o por otro medios efectivos y convenientes para dicho propósito

Tal como se observa en la figura 2 en el interior de la estructura de habitáculo (2) se instala una tubería de succión hospitalaria (50) la cual va conectada al sistema de succión hospitalaria (51); esta tubería de succión a su vez va conectada a la salida de succión del elemento que hace de sensor (31), dicha corriente es evacuada para posterior desinfección y descarga; en dicha modalidad también se presenta una fuente de oxígeno hospitalaria (52) que tiene una tubería (53) que va conectada a la entrada de oxígeno (61) del elemento sensor (31); al iniciar la succión se genera una presión negativa consiguiendo retirar el aire contaminado del habitáculo que es reemplazado por aire limpio y oxígeno.

Aunque la presente invención ha quedado descrita con las realizaciones preferentes mostradas, queda entendido que las modificaciones y variaciones que conserven el espíritu y el alcance de esta invención se entienden dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas.