Login| Sign Up| Help| Contact|

Patent Searching and Data


Title:
GRAFT PREPARATION METHOD, PERFORATOR (VARIANTS) FOR THE IMPLEMENTATION THEREOF AND METHOD FOR TREATING BURN WOUNDS
Document Type and Number:
WIPO Patent Application WO/2017/213534
Kind Code:
A1
Abstract:
The invention relates to medicine, and more particularly to burn care and skin grafts. A system of through slits is made to a skin flap such that when the flap is subsequently stretched, polygonal openings form which have at least one strip connecting opposite angles of the polygons. The present method is implemented using a perforator, comprising a housing and two shafts, in which, according to the invention, retaining disks are configured in the form of small disks, which are rigidly fastened to a shaft, and floating rings, which are fastened to the shaft such as to be capable of radial movement, wherein the diameter of the small disks is 2-8% smaller than the inside diameter of the floating rings, and the thickness of the floating rings is in a range of 0.2-2.0 mm and is proportional to the thickness of a blade, wherein the thickness of the blades is in a range of 0.2-2.0 mm, and the diameter of the shafts is in a range of 15-80 mm. In the lower part of the housing there is a comb with teeth which have a thickness proportional to that of corresponding spaces, the tips of said teeth being situated between the disk blades. As a wound covering, sterile MD dressings are used, which are made of a polyethylene film, the surfaces of which have a non-medicinal ingredient of mineral and/or organic origin applied thereto, such as, for example, talc or pollen. The film is made in the form of a tape with tear-away perforations in the form of openings arranged along tear lines. The method makes it possible to carry out gentle treatment of deep 3B-4 degree burn wounds, accelerate the healing of burn and donor area wounds, and reduce the likelihood of scar formation by using a device which enables high-quality preparation of a graft.

Inventors:
MENZUL VASILIY ALEKSANDROVICH (RU)
Application Number:
PCT/RU2016/000337
Publication Date:
December 14, 2017
Filing Date:
June 06, 2016
Export Citation:
Click for automatic bibliography generation   Help
Assignee:
MENZUL VASILIY ALEKSANDROVICH (RU)
International Classes:
A61B17/322
Foreign References:
RU2349275C12009-03-20
RU2108078C11998-04-10
Other References:
KOLJONEN VIRVE ET AL.: "Nonexpandable Mesh Grafts Combine the Advantages of Mesh Grafts and Sheet Grafts", DERMATOLOGIC SURGERY, vol. 33, no. 7, 2007, pages 831 - 834, XP055455680
Attorney, Agent or Firm:
PICHUGIN, Yuriy Vasilevich (RU)
Download PDF:
Claims:
Формула изобретения

1. Способ подготовки кожного трансплантата для пересадки пациенту, основанный на его перфорации путем нанесения системы сквозных прорезов и формировании в лоскуте системы многоугольных отверстий, отличающийся тем, что на кожный лоскут наносят систему сквозных прорезов так, чтобы при последующем растяжении лоскута сформировались многоугольные отверстия, имеющие, по крайней мере, одну перемычку, соединяющую противолежащие углы многоугольников.

2.Способ по п.1 отличающийся тем, что сквозные прорези наносят так, что путем растяжения лоскута в нем формируют прямоугольные отверстия с соотношением сторон 1 :2, или 1 :3, или 1 :4,или 1 :6.

3. Способ по п.1 отличающийся тем, что сквозные прорези наносят так, что путем растяжения лоскута в нем формируют ромбические отверстия.

4. Способ по п.1 отличающийся тем, что сквозные прорези наносят так, что путем растяжения лоскута в нем формируют шестиугольные отверстия.

5. Способ по п.1 отличающийся тем, что сквозные прорези наносят так, что путем растяжения лоскута в нем формируют отверстия в виде параллелограмма с соотношением сторон 1 :2, или 1 :3, или 1 :4, или 1 :6.

6. Перфоратор, содержащий корпус, два вала, один из которых содержит набор дисковых ножей с проставками, а другой, набор упорных дисков с проставками, отличающийся тем, что упорные диски выполнены в виде малых дисков, жестко закрепленных на валу, и плавающих колец, закрепленных на валу с возможностью движения в радиальном направлении, причем диаметр малых дисков на 2-8% меньше внутреннего диаметра плавающих колец, а толщина плавающих колец находится в диапазонное 0,2- 2,0 мм и соразмерна толщине ножа.

7. Перфоратор по п. 1, отличающийся тем, что толщина ножей находятся в диапазоне 0,2-2,0мм, а диаметр валов в диапазоне 15-80 мм.

ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26)

8. Перфоратор по п. 1 , отличающийся тем, что в нижней части корпуса расположена гребенка с зубцами, ширина которых, соразмерна толщине проставок, а их вершины расположены между дисковыми ножами.

9. Перфоратор, содержащий корпус, два вала, один из которых содержит набор дисковых ножей с проставками, а другой, набор упорных дисков с проставками, отличающийся тем, что упорные диски выполнены в виде малых дисков, жестко закрепленных на валу, и плавающих колец, закрепленных на валу с возможностью движения в радиальном направлении, причем диаметр малых дисков на 2-8% меньше внутреннего диаметра плавающих колец, а толщина плавающих колец находится в диапазонное 0,2- 0,2 мм и соразмерна толщине ножа., кроме того нож выполнен виде двух режущих дисков толщиной 0,05-0, 15мм жестко соединенных с промежуточной шайбой толщиной 0,2-1.5мм, причем диаметр ножа больше диаметра промежуточной шайбы на 0,1- 1 ,5мм.

Ю.Перфоратор по п. 9, отличающийся тем, что в нижней части корпуса расположена гребенка с зубцами, ширина которых, соразмерна толщине проставок, а их вершины расположены между дисковыми ножами.

1 1.Способ лечения ожогов, основанный на применении

перфорированного кожного лоскута, отличающийся тем, что в качестве кожного лоскута трансплантата используют лоскуты, перфорированные в виде многоугольных отверстий имеющих диагональные перемычки.

12 Способ лечения ожогов по п. 1 1 , отличающийся тем, что в качестве раневого покрытия используют стерильные одноразовые полиэтиленовые повязки, причем на поверхности пленки нанесен только один ингредиент минерального и\или органического происхождения, не являющийся лекарственным средством, например, тальк или цветочная пыльца, а пленка выполнена в виде ленты, с отрывными просечками, выполненными в виде отверстий расположенных по линиям отрыва.

ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26)

Description:
Способ подготовки трансплантата, перфоратор

(варианты) для его реализации и способ лечения ожоговых ран

Изобретение относится к медицине, конкретно к способам лечения глубоких ожоговых ран ЗБ-4 степени.

Общей проблемой лечения глубоких ожоговых ран, является создание щадящего способа, ускоряющего заживления ожоговых и донорских ран, сокращающего время их лечения, снижающего болевые ощущения пациента и возможность образования рубцов.

Известен способ лечения ожогов ЗБ-4 степени, состоящий в том, что после выведения больных из шока проводят туалет обожженных поверхностей. Его выполняют в операционной после предварительного введения больному обезболивающих средств. Кожу вокруг ожога протирают салфетками, смоченными 0,5%-ным раствором аммиака или мыльной водой, осушают и обрабатывают спиртом. Затем снимают с обожженной поверхности инородные тела, обрывки эпидермиса. После туалета ожоги лечат с помощью влажно-высыхающих и мазевых повязок. После появления грануляций проводят аутодермопластику с последующим лечением ожоговых и донорских ран с помощью влажно-высыхающих и мазевых повязок (см. Большая медицинская энциклопедия М.: Советская энциклопедия 1981 , т. 17, с. 231 ).

Традиционный способ лечения глубоких ожоговых ран требует подготовки обожженных поверхностей перед перевязкой, применения наркоза при туалете ран, так как эти перевязки очень болезненны, повязки присыхают к поверхности ран, травмируют грануляции и молодой эпителий, часто наблюдается инфицирование ран. Приживление кожных лоскутов сопровождается стяжками кожи и образованием келоидных рубцов и контрактур.

Известен способ лечения ожогов ЗБ-4 степени, основанный на том, что осуществляют наложение перевязочного материала до образования грануляции с последующим проведением щадящей дерматомной эктомии грануляций и аутодермопластики, причем, в качестве перевязочного материала используют перфорированный пленочный материал, содержащий ряды отверстий, образующих прямоугольники сплошной поверхности с размерами сторон 100 и 200 мм, при этом отверстия выполнены прямоугольными с размерами сторон 1 и 3 - 5 мм на расстоянии 1 мм, а лечение пленочным перевязочным материалом проводят до полного очищения ран (см. патент РФ МПК A62F13\02 A61L15\00, публ. от 10.04.1998)

Данный способ также не вполне удовлетворяет предъявляемым требованиям, как по приживаемости трансплантата, так и по количеству образующихся рубцов.

Известен способ подготовки кожного трансплантата для пересадки пациенту, основанный на его перфорации путем нанесения системы сквозных прорезов и формировании в лоскуте системы многоугольных отверстий, (см. патент РФ >239275, МПК А62В 17V322, от 27.12.2007г.)

Известен перфоратор, содержащий корпус, два вала, один из которых содержит набор дисковых ножей с проставками, а другой, набор упорных дисков с проставками, (см. патент РФ 2000087, кл. А61В 17X322, публ. 07.09.93г. - прототип).

Недостатком известных способа и устройства для его осуществления является недостаточная полнота заполнения и насыщенность кожного лоскута, что приводит к увеличению сроков заживаемости ран и образованию излишних рубцов на поврежденных участках кожного покрова (вафлеобразных кожных дефектов).

Известен способ лечения ожоговых ран путем наложения перевязочного материала до образования грануляции с последующим проведением щадящей дерматомной эктомии грануляций и аутодермопластики, причем, в качестве перевязочного материала используют перфорированный пленочный материал, (см. патент РФ 2108078, кл. A61F 13\02, публ. 10.04.98г. - прототип).

Данный способ также не вполне удовлетворяет предъявляемым требованиям, как по приживаемости трансплантата, так и по косметическому эффекту.

Изобретение решает задачу создания более щадящего способа лечения глубоких ожогов, ускоряющего заживление ожоговых и донорских ран, сокращающего время их лечения, снижающего возможность образования рубцов с применением устройств, обеспечивающих более качественную подготовку трансплантата.

Поставленная задача решается за счет того, что в известном способе подготовки кожного трансплантата для пересадки пациенту, основанном на его перфорации путем нанесения системы сквозных прорезов и формировании в лоскуте системы многоугольных отверстий, согласно изобретения, систему сквозных прорезов наносят так, что при последующем растяжении, лоскута, в нем, в системе многоугольных отверстий, формируют, по крайней мере, одну перемычку, соединяющую противолежащие углы многоугольников, например, по большой диагонали.

Кроме того, сквозные прорези наносят так, что путем растяжения лоскута в нем формируют прямоугольные отверстия с соотношением сторон 1 :2, или 1 :3, или 1 :4,или 1 :6.

Или сквозные прорези наносят так, что путем растяжения лоскута в нем формируют ромбические отверстия. Или сквозные прорези наносят так, что путем растяжения лоскута в нем формируют шестиугольные отверстия.

Или сквозные прорези наносят так, что путем растяжения лоскута в нем формируют отверстия в виде параллелограмма с соотношением сторон 1 :2, или 1 :3, или 1 :4, или 1 :6.

Указанный способ реализуется при помощи перфоратора, содержащего корпус, два вала, один из которых содержит набор дисковых ножей с проставками, а другой, набор упорных дисков с проставками, в котором , согласно изобретению, упорные диски выполнены в виде малых дисков, жестко закрепленных на валу, и плавающих колец, закрепленных на валу с возможностью движения в радиальном направлении, причем диаметр малых дисков на 2-8% меньше внутреннего диаметра плавающих колец, а толщина плавающих колец находится в диапазонное 0,2-2,0 мм и соразмерна толщине ножа,причем толщина ножей находятся в диапазоне 0,2-2,0мм, а диаметр валов в диапазоне 15-80 мм, а в нижней части корпуса расположена гребенка с зубцами, ширина которых, соразмерна толщине проставок, а их вершины расположены между дисковыми ножами.

Вторым вариантом перфоратора может быть перфоратор, содержащий корпус, два вала, один из которых содержит набор дисковых ножей с проставками, а другой, набор упорных дисков с проставками, отличающийся тем, что упорные диски выполнены в виде малых дисков, жестко закрепленных на валу, и плавающих колец, закрепленных на валу с возможностью движения в радиальном направлении, причем диаметр малых дисков на 2-8% меньше внутреннего диаметра плавающих колец, а толщина плавающих колец находится в диапазонное 0,2-0,2 мм и соразмерна толщине ножа., кроме того нож выполнен виде двух режущих дисков толщиной 0,05- 0,15мм жестко соединенных с промежуточной шайбой толщиной 0,2- 1.5мм, причем диаметр ножа больше диаметра промежуточной шайбы на 0,1- 1 ,5мм, причем, в нижней части корпуса расположена гребенка с зубцами, ширина которых, соразмерна толщине проставок, а их вершины расположены между дисковыми ножами.

Подготовленный таким образом трансплантат является основой предлагаемого способа лечения ожогов, основанного на применении перфорированного кожного лоскута, в котором, согласно изобретению, в качестве кожного лоскута трансплантата используют лоскуты, перфорированные в виде многоугольных отверстий имеющих диагональные перемычки.

Кроме того, в качестве раневого покрытия используют стерильные MD повязки выполненные из полиэтиленовой пленки, причем на поверхности пленки нанесен только один ингредиент минерального и\или органического происхождения, не являющийся лекарственным средством, например, тальк или цветочная пыльца, а пленка выполнена в виде ленты, с отрывными просечками, выполненными в виде отверстий расположенных по линиям отрыва.

Совокупность предлагаемых признаков каждого объекта изобретения влияет на конечный технический результат, а именно - создание более щадящего способа лечения глубоких ожогов, ускоряющего заживление ожоговых и донорских ран, сокращающего время их лечения, снижающего возможность образования рубцов. Таким образом, эта совокупность образуют единый изобретательский замысел.

Принципиальная схема предлагаемого перфоратора представлена на Фиг. 1-3, где:

Фиг 1 - общий вид перфоратора;

Фиг 2 - общий вид перфоратора (вид с боку);

Фиг. 3 - Ведущий вал

Фиг. 4 - Ведомый вал;

Фиг. 5 - Гребенка;

Фиг. 6 - Нож (вариант 2), где:

1. корпус 2. ведущий вал

3. ведомый вал

4. нож

5. проставка

6. упорный диск

7. малый диск

8. плавающие кольца

9. гребенка

Ю.зубцы

1 1. режущий диск

12. промежуточная шайба

Перфоратор, содержт корпус 1, два вала - ведущий 2 и ведомый 3, причем, ведомый вал 3 содержит набор дисковых ножей 4 с проставками 5, а ведущий вал 2- набор упорных дисков 6 с ножми 5. Упорные диски 6 выполнены в виде малых дисков 7, жестко закрепленных на валу 2, и плавающих колец 8, закрепленных на валу 2 с возможностью движения в радиальном направлении, причем диаметр малых дисков 7 на 2-8% меньше внутреннего диаметра плавающих колец 8, а толщина плавающих колец 8 находится в диапазонное 0,2-2,0 мм и соразмерна толщине ножа 4.

Толщина ножей 4 находятся в диапазоне 0,2-2,0мм, а диаметр валов в диапазоне 15-80мм. В нижней части корпуса расположена гребенка 9 с зубцами 10, ширина которых, соразмерна толщине проставок 5, а их вершины расположены между дисковыми ножами 4.

Второй вариант перфоратора отличается тем, что в нем нож выполнен виде двух режущих дисков 1 1 толщиной 0,05-0, 15мм жестко соединенных с промежуточной шайбой 12 толщиной 0,2-1.5мм, причем диаметр ножа (дисков 11) больше диаметра промежуточной шайбы 12 на 0, 1- 1,5мм.

Подготовка перфоратора к работе одинакова для их обоих вариантов и заключается в его стерилизации и окончательной сборке в нужной комплектации. Выбор толщины ножей 4 и ее соотношение с толщиной проставок 5 определяют необходимую толщину диагональной перемычки, получаемой на кожном лоскуте. Так при толщине ножа 4 в 0,3 мм, и соответствующей толщине проставки 5, толщина диагональной перемычки составит около 0,8мм. Форма перфорирования кожного лоскута (форма ячеек) зависит, как и в прототипе, от количества выемок на лезвии ножа.

Работа перфоратора аналогична работе прототипа с той лишь разницей, что в результате получается перфорированный лоскут с диагональными перемычками ячеек, что повышает наполняемость кожного лоскута и способствует его ускоренной приживаемости.

Предлагаемое решение технической задачи предполагает следующую технологическую цепочку при проведении операции.

1)Необходимые инструменты и перевязочный материал (в дополнении к стандартному набору): а) дерматом Мензул (Menzul Dermatome) с одноразовыми ультратонкими сменными дисковыми ножами для срезания кожных лоскутов и гранулирующих ран, например Menzul Dermatome-60-Ol б) перфораторы кожи ПМ для получения перфорированных кожных лоскутов с кожной перемычкой в ромбе (выполненный в соответствии п. 6 или 9 формулы)

в)«Перевязочный материал - MD» - одноразовые полиэтиленовые повязки с минералами Menzul Dressinq для закрытия и лечения пересаженных аутодермотрансплантантов и донорских ран.

Технология проведения операции следующая.

Используемые инструменты насадку дерматома Мензул-61-01 перфоратор кожи ПМ-1 :3, мотор редуктор и одноразовый ультратонкий дисковый нож к дерматому, выкладываются из стерильных пакетов и помещаются на операционный стол. Дисковый нож на дерматоме крепиться вручную хирургом или операционной сестрой. Насадку дерматома Мензул-61-01 соединяют и скрепляют с мотором редуктором специальной накидной гайкой. Высота зазора толщины, срезаемого кожного лоскута, выставляется по нониусу, вращением насадки дерматома. Собранный дерматом подключается к блоку питания от мотора-редуктора шнуром. Перед началом операции проверяется работоспособность инструмента. Вращение дискового ножа дерматома осуществляется мотором-редуктором при нажатии на педаль отходящей от блока питания. Срезание кожного расщепленного лоскута для пересадки:

Перед срезанием кожного лоскута операционное поле донорской раны, обрабатывается стерильным дезинфицирующим раствором. На стерильную кожную поверхность тонким слоем наносят стерильное вазелиновое масло, для гладкого скольжения дерматома по коже. Если кожа дряблая, тогда в подкожную клетчатку шприцом вводится физиологический раствор. Дерматом в руке хирурга, прикладывается режущей частью ножа к срезаемому месту кожи и в этот момент ногой хирург нажимает на педаль. С началом вращения дискового ножа в дерматоме, постепенно начинается продвижение инструмента вперед по донорской коже и срезание. Между зазором крутящегося ножа и станиной насадки дерматома появляется расщеплённый кожный лоскут, который необходимо захватить пинцетом и постепенно извлекать его по ходу срезания. Срезанный и взятый кожный лоскут кладут на влажную салфетку операционного стола. На месте взятой кожи образуется кровоточащая донорская рана "donars".Ha рану накладывают стерильную салфетку, смоченную кровоостонавливающим раствором.

Из упаковки извлекают одноразовые стерильные полиэтиленовые повязки - MD разворачивают и внутренней стороной укрывают рану с избытком. При комбинационном лечении донорской раны повязкой MD и мазями или с порошкообразной присыпкой. Вначале обрабатывают раневую поверхность, например, наносят стерильным шпателем ленимент бальзамический по А.В.Вишневскому, левомиколь или присыпают порошком баниоцина. Повязку MD на ране укрепляют между собой к здоровым участкам кожи лейкопластерными полосками. Поверх одноразовой полиэтиленовой повязки, закрывающей рану, накладывают стерильные сухие повязки и бинтуют. Смену повязок производят через 24-72 часов. После снятия повязок, производят туалет раны влажными стерильными салфетками с атисептическим раствором. Путём туширования раневую поверхность просушивают и обрабатывают здоровую кожу вокруг раны. Фибринно-лейкоцыторную оболочку, окутывающую оболочку насильно не удаляют. На рану накладывают новую повязку MD и фиксируют по выше описанной схеме. Заживление ран наступает на 6-8 сутки. Получение перфорированного кожного лоскута с кожной перемычкой в ромбе:

Перфорация кожного лоскута выполняется при помощи перфоратора ПМ с кожной перемычкой в ромбе, например с коэфициентом 1 :3. Взятый аутодермотрансплантат пинцетом, помещают на площадку между ножами перфоратора. Трансплантат пропускают между крутящимися ножами и с противоположенной стороны пинцетом удерживают и вынимают отперфорированную кожу.

Перед пересадкой кожи, производят специальную подготовку раны - удаление раны поталогических слоев. Для этого Дерматомом Мензул-61-01 выполняют операцию - хирургическую дерматомную предтрансплантационную резекцию грануляционной ткани (ПТРГ) раны. Щадящими, касательными движениями дерматомом, послойно срезают поверхностный и средний слои грануляций. Толщина срезания тканей 0,1-0,2 мм. Раневую поверхность выравнивают, делают воспринимающее ложе более оптимальным. Переводят рану из хронической в острую. Кровотечение останавливают стерильными салфетками, смоченными раствором адреналина или электрокоагулятором. Перфорированный аутодермотрансплантат с перемычкой в ромбе, берут пинцетами и пересаживают на оптимально подготовленную рану. Перенесенный на раневую поверхность кожный лоскут, фиксируют к здоровым краям кожи и между собой лигатурами или степлером.

Лечение раны с пересаженным атодермотрансплантатом проводится одноразовыми полиэтиленовыми MD повязками (выполненнми из полиэтиленовой пленки, причем на поверхности пленки нанесен только один ингредиент минерального и\или органического происхождения, не являющийся лекарственным средством, например, тальк или цветочная пыльца, а пленка выполнена в виде ленты, с отрывными просечками, выполненными в виде отверстий расположенных по линиям отрыва) в условиях собственной жидкой среды и в комбинации с мазями или порошкообразными присыпками. Из стерильного пакета извлекают одноразовую повязку MD и закрывают рану с пересаженной кожей с избытком, повязку фиксируют лейкопластырем к здоровым участкам кожи и в местах на хлёста. Также для этих целей можно использовать лигатурные швы или степлер. При комбинационном лечении раны с пересаженной кожей повязкой MD и мазями или с порошкообразными присыпками, вначале обрабатывают раневую поверхность, на аутодермотрансплантат наносят стерильным шпателем левомиколь или присыпают порошком баниоцина. Поверх одноразовой полиэтиленовой повязки MD, закрывающей рану, накладывают стерильные сухие повязки и бинтуют. Смену повязок производят через 24-48 часов. При появлении заживления ячеек перфорированной кожи, закрытие производят сетчатыми раневыми покрытиями, например фрагментами парапрана. Перевязки проводятся до полного приживления пересаженной кожи.

Таким образом, использование предлагаемого изобретения позволит создание более щадящего способа лечения глубоких ожогов, ускоряющего заживление ожоговых и донорских ран, сокращающего время их лечения, снижающего возможность образования рубцов с применением устройств, обеспечивающих более качественную подготовку трансплантата.