Aiguille avec un dispositif de sécurité

[0001] La présente invention concerne une aiguille pour l'injection ou l'extraction de fluides avec un dispositif de sécurité pour la protection contre des blessures sur la pointe de l'aiguille.

[0002] Des aiguilles de différents types sont utilisées en médecine afin d'injecter des fluides dans le corps d'un patient ou d'en extraire. Il est commun à toutes les aiguilles qu'elles représentent un risque de blessure considérable pour le personnel traitant, notamment après l'utilisation lorsqu'elles sont contaminées de sang. Afin d'empêcher une infection, il est de ce fait important d'éviter des blessures lors du retrait de l'aiguille usagée.

[0003] Différents dispositifs de sécurité pour aiguilles ont été proposés dans le passé, lesquels doivent sécuriser l'aiguille et notamment la pointe dangereuse après le retrait. Le niveau de sécurité et le confort d'utilisation sont toutefois nettement insuffisants.

[0004] Le document FR 2 740 043 décrit un dispositif de protection d'une aiguille hypodermique comportant deux feuilles flexibles à l'extrémité proximale d'une aiguille qui sont d'abord disposées perpendiculairement à l'aiguille. Après la piqûre de l'aiguille, les feuilles se trouvent à la surface de la peau du patient. Lors du retrait de l'aiguille, une butée disposée au-dessus des feuilles est tenue et décalée vers le bas dans la direction distale de l'aiguille, moyennant quoi les feuilles sont amenées hors de leur position perpendiculaire à l'aiguille dans une position parallèle à l'aiguille. L'aiguille est ainsi entourée latéralement. Le risque de blessure est réduit.

[0005] Cette solution a toutefois des inconvénients décisifs. Le retrait de l'aiguille ne peut s'effectuer qu'avec une certaine force car les feuilles flexibles doivent être déformées sur une grande surface pour entourer l'aiguille. Dans la mesure où les feuilles viennent en appui avec la peau du patient dans leur position de départ, les feuilles se déplacent sur la peau lors du retrait de l'aiguille, ce qui peut conduire au pincement de peau ou à une action de force latérale sur l'aiguille. Un mécanisme supplémentaire doit par ailleurs sécuriser le dispositif de sécurité dans la position finale afin que la pointe de l'aiguille ne puisse pas en ressortir par glissement.

[0006] On connaît du document US 6,224,569 B1 un dispositif de sécurité qui siège dans sa position de départ à l'extrémité proximale de l'aiguille et peut être déplacé sous la forme d'un manchon cylindrique le long de l'aiguille dans la direction distale. Deux ressorts se trouvent à l'intérieur du dispositif, lesquels sont maintenus par précontrainte contre la tige de l'aiguille. Si le dispositif est déplacé le long de la tige de l'aiguille dans la direction distale, l'extrémité distale du dispositif est poussée au- delà de la pointe de l'aiguille et la pointe pénètre à l'intérieur du dispositif. La tige de l'aiguille libère les ressorts qui se rabattent devant l'ouverture distale du dispositif. La pointe de l'aiguille est ainsi enfermée dans le dispositif.

[0007] Un inconvénient de ce dispositif est toutefois qu'il ne peut être déplacé que contre les ressorts précontraints le long de la tige de l'aiguille, ce qui nécessite une force relativement élevée. Une butée est en outre prévue afin que l'aiguille ne puisse pas être entièrement passée à travers le dispositif. Une butée sur la tige de l'aiguille ne peut toutefois être disposée que dans la région qui ne pénètre pas dans le tissu du patient. L'aiguille doit pour cela être de longueur conséquente et pouvoir être retirée suffisamment loin dans le dispositif de sécurité, ce qui suppose un dispositif de sécurité relativement long.

[0008] L'objet de la présente invention est de proposer un dispositif de sécurité pour une aiguille, notamment une aiguille médicale, qui évite les inconvénients décrits ci- dessus et présente notamment une construction plate qui rend l'aiguille facilement mobile et qui entoure sa pointe de manière sûre après activation du dispositif.

[0009] Cet objet est atteint selon l'invention par une aiguille avec une extrémité distale, une extrémité proximale et une tige s'étendant entre elles ainsi qu'une pointe à son extrémité distale. L'aiguille selon l'invention est pourvue d'un dispositif de sécurité pour la protection contre des blessures sur la pointe de l'aiguille, le dispositif de sécurité étant disposé de manière à pouvoir coulisser par glissement sur la tige entre une première position dans la région proximale de la tige et une seconde position à l'extrémité distale de la tige. Le dispositif de sécurité présente un logement fermé avec une ouverture proximale et une ouverture distale pour le passage de la tige de l'aiguille, la pointe de l'aiguille se trouvant à l'intérieur du logement lorsque le dispositif de sécurité se trouve dans la seconde position. Le dispositif de sécurité comprend un dispositif de fermeture qui ferme l'ouverture distale du logement lorsque la pointe de l'aiguille se trouve à l'intérieur du logement. [0010] L'aiguille selon l'invention est caractérisée en ce que le dispositif de fermeture comprend au moins un élément de fermeture qui peut coulisser d'une première position à l'écart de l'ouverture distale dans une seconde position en face de l'ouverture. L'élément de fermeture coopère avec un élément d'activation qui est disposé coulissant sur la tige de l'aiguille. Un élément entraîneur qui limite la course de l'élément d'activation sur la tige de l'aiguille dans le sens distal, est en outre disposé sur la tige de l'aiguille. L'élément d'activation parvient lors du coulissement du dispositif de sécurité de sa première dans sa seconde position en butée avec l'élément entraîneur, moyennant quoi en cas de coulissement supplémentaire du dispositif de sécurité, l'élément d'activation déplace l'élément de fermeture de sa première dans sa seconde position et ferme ainsi l'ouverture distale dans le logement.

[0011] L'aiguille selon l'invention avec le dispositif de sécurité permet une utilisation sans danger de l'aiguille. Dans la première position du dispositif de sécurité, la pointe de l'aiguille est libérée, et l'aiguille est utilisable normalement. Etant donné qu'elle est encore neuve et inutilisée et généralement emballée de manière stérile, elle ne représente aucun risque particulier pour le personnel médical traitant. Même en cas de blessure avec la pointe de l'aiguille, il n'existe encore aucun risque d'infection.

[0012] L'aiguille est ensuite introduite dans le tissu d'un patient et utilisée conformément à l'usage. Lors du retrait de l'aiguille, le dispositif de sécurité est déplacé dans la direction distale vers la pointe de l'aiguille. Cela se produit d'abord sans résistance supplémentaire provoquée par le dispositif de sécurité. Vers la fin de la course, le ou les éléments de fermeture sont déplacés par butée de l'élément d'activation avec l'élément entraîneur de sa ou ses position(s) de départ dans une position en face de l'ouverture distale du logement dès que la pointe de l'aiguille est retirée dans l'intérieur du logement. Le logement est ainsi entièrement fermé. Une blessure du personnel traitant avec la pointe de l'aiguille contaminée est exclue.

[0013] Dans un mode de réalisation de l'invention, l'aiguille peut être une aiguille Huber qui dispose d'une extrémité coudée. La transition entre la section droite et la section coudée représente alors l'élément entraîneur.

[0014] Dans un autre mode de réalisation, l'élément entraîneur peut être un tronçon de la tige de l'aiguille ayant une section modifiée. La section de l'aiguille peut par exemple être localement ovale au lieu de circulaire. Les élément d'activation qui glissent sur la partie circulaire de la tige viennent en butée avec le tronçon de section ovale et déplacent ainsi les éléments de fermeture.

[0015] Les éléments de fermeture peuvent de préférence être reliés à l'élément d'activation par des bras, notamment par des bras déformables de manière non élastique. Il peut ainsi être garanti que les éléments de fermeture ne puissent plus être écartés involontairement de l'ouverture du logement après leur activation et que la pointe de l'aiguille puisse sortir du logement. Les forces nécessaires pour la déformation des bras sont en outre faibles de sorte que l'activation du dispositif de sécurité ne nécessite aucun effort particulier. [0016] L'élément d'activation peut comprendre un manchon qui est disposé coulissant dans l'ouverture proximale du logement. Cela permet une structure particulièrement peu encombrante du dispositif de sécurité.

[0017] Le logement présente avantageusement une chambre dans la région du passage de l'aiguille dont la dimension convient à la réception de la section de l'aiguille entre élément entraîneur et pointe de l'aiguille. Cette chambre peut être cylindrique. [0018] Le dispositif de sécurité de l'aiguille selon l'invention peut notamment présenter un ou deux éléments de fermeture.

[0019] De manière avantageuse, le logement peut présenter une butée qui empêche le déplacement de l'élément de fermeture de la seconde position. Cette butée peut notamment être agencée sur le fond du logement du dispositif de sécurité latéralement de l'ouverture distale. La butée empêche l'élément de fermeture, une fois arrivé dans sa seconde position devant l'ouverture, de quitter cette position.

[0020] Afin que l'aiguille puisse être manipulée facilement, elle peut être pourvue d'un socle dans la région proximale.

[0021] Etant donné que le dispositif de sécurité peut glisser sur la tige de l'aiguille, selon un mode de réalisation préféré, sans résistance au frottement sensible, une connexion amovible entre le socle et le dispositif de sécurité peut être prévue, notamment une connexion par encliquetage. Ainsi, un glissement précoce du dispositif de sécurité sur la tige de l'aiguille peut être évité. La connexion est de préférence facilement amovible de sorte qu'elle ne provoque aucun problème lors du maniement en cas de retrait de l'aiguille.

[0022] Un exemple de réalisation de l'invention est expliqué plus en détail dans la suite à l'aide des figures annexées : La Figure 1 illustre une aiguille selon l'invention avec un dispositif de sécurité en représentation éclatée ;

Les Figures 2a et 2b illustrent l'aiguille selon l'invention selon la Figure 1 en coupe transversale avec le dispositif de sécurité dans la première position, en agrandissement partiel à la Figure 2b ;

Les Figures 3a et 3b illustrent l'aiguille selon l'invention selon les Figure 1 et 2 en coupe transversale avec le dispositif de sécurité dans la seconde position, en agrandissement partiel à la Figure 3b ; Les Figures 4a et 4b illustrent un autre mode de réalisation de l'invention, dans la première position à la Figure 4a et en agrandissement partiel dans la deuxième position à la Figure 4b. [0023] La Figure 1 illustre une aiguille 10 selon l'invention avec un dispositif de sécurité 20 en représentation éclatée. Pour l'aiguille représentée, il s'agit d'une aiguille Huber en vue de l'utilisation pour des chambres implantables, pour la fourniture de médicaments à un patient. L'aiguille 10 présente une section d'aiguille coudée 16 sur la pointe 14 pour la ponction de la membrane d'une chambre implantable.

[0024] L'aiguille 10 dispose d'une extrémité distale 11 avec une pointe coudée 14 et d'une extrémité proximale 12 qui est pourvue d'un socle 15. [0025] L'aiguille 10 est en outre pourvue d'un dispositif de sécurité 20 qui est disposé coulissant sur la tige 13 de l'aiguille. Le dispositif de sécurité 20 peut y coulisser d'une première position à l'extrémité proximale 12 de la tige de l'aiguille 13 avant utilisation de l'aiguille dans une seconde position à l'extrémité distale 11 de l'aiguille 10 après utilisation, dans laquelle la pointe de l'aiguille 14 est sécurisée.

[0026] Le dispositif de sécurité 20 se compose d'un logement qui comprend un couvercle de logement 21 et un fond de logement 22. Le couvercle de logement 21 présente une ouverture proximale 23 qui guide à glissement le logement sur la tige de l'aiguille 13. Le fond du logement 22 présente une ouverture distale 24 du logement à travers laquelle l'aiguille peut traverser le logement.

[0027] Un élément de fermeture 31 est disposé à l'intérieur du logement 21 , 22. L'élément de fermeture est relié par un bras flexible 34 à un anneau 32 qui entoure de son côté un manchon 33 dont le col inférieur 36 présente un diamètre supérieur au diamètre interne de l'anneau 32. Le manchon 33 glisse à l'état monté sur la tige de l'aiguille 13. L'élément de fermeture 31 , le bras 34 et l'anneau 32 sont représentés à droite sur la Figure 1 à l'état activé lorsque le dispositif de sécurité 20 se trouve après l'utilisation dans la seconde position à l'extrémité distale 11 de l'aiguille 13. La représentation à gauche montre l'élément de fermeture 31, le bras 34 et l'anneau 32 dans la première position du dispositif de sécurité 20 avant l'utilisation de l'aiguille à l'extrémité proximale 12 de la tige de l'aiguille 13.

[0028] Le dispositif de sécurité 20 se trouve dans la première position dans la région proximale 12 de la tige 13 près du socle 15. La tige de l'aiguille 13 s'étend, vu dans le sens proximal vers distal, à travers l'ouverture proximale 23 du couvercle du logement 21 , à travers le manchon 33 et à travers l'ouverture distale du logement 24 dans le fond du logement 22 de sorte que la pointe de l'aiguille 14 est librement accessible et l'aiguille 10 peut être utilisée.

[0029] L'aiguille 10 peut ensuite être introduite dans le tissu d'un patient et utilisée conformément à l'usage. Un anneau 38 agencé sur le fond du logement 22 peut en l'occurrence servir de butée et vient alors en appui sur la peau du patient.

[0030] En vue de retirer l'aiguille, l'aiguille est saisie d'une main au niveau du socle 15 et le dispositif de sécurité 20 est maintenu en position par pression avec l'autre main sur le couvercle du logement 21 lors du retrait de l'aiguille 10.

[0031] La connexion par encliquetage 29 qui sécurise le dispositif de sécurité 20 dans sa première position est détachée et la tige de l'aiguille 13 glisse alors à travers le dispositif de sécurité 20. Aucune force de frottement sensible supplémentaire n'agit en l'occurrence entre la tige de l'aiguille 13 et le dispositif de sécurité 20 de sorte que l'aiguille peut être retirée sans problème du tissu d'un patient.

[0032] L'aiguille 10 peut glisser à travers le dispositif de sécurité 20 jusqu'à ce que le dispositif de sécurité 20 arrive à l'extrémité distale 11 de l'aiguille. Dès que le manchon 33 rencontre la transition 35 vers la région coudée 16 de l'aiguille, le manchon 33 ne peut plus continuer de glisser et est entraîné lors de la poursuite du mouvement de l'aiguille. Le manchon 33 entraîne en l'occurrence l'anneau 32 disposé sur son col inférieur 36, lequel anneau est soulevé du manchon 33 lors de la poursuite du mouvement de l'aiguille. Le bras de connexion 34 appartenant à l'élément de fermeture 31 est en l'occurrence déformé de manière non élastique de sorte que l'élément de fermeture 31 est tiré vers l'intérieur et l'ouverture distale du logement 24 est fermée. Le couvercle du logement 21 et le fond du logement 22 sont réalisés à cet effet de telle sorte que l'élément de fermeture 31 peut se déplacer essentiellement parallèlement au fond 22. [0033] Le dispositif de fermeture 30 prend alors la forme illustrée à droite dans la figure 1.

[0034] La pointe de l'aiguille 14 est enfermée de manière sûre dans le logement 21 , 22 dans la seconde position du dispositif de sécurité 20. Le dispositif de fermeture 30 ne peut plus être ramené dans la position d'origine de par la déformation non élastique du bras 34 de sorte qu'une ouverture du dispositif par méprise et une sortie de la pointe de l'aiguille sont impossibles. Le dispositif de sécurité 20 ne peut également pas glisser de l'aiguille 10 dans la direction distale car la section d'aiguille coudée 16 ne peut pas glisser à travers le manchon 33 qui ne peut à son tour pas glisser de l'ouverture proximale 23 du couvercle du logement 21 en raison de son col inférieur élargi 36.

[0035] Les Figures 2a et 2b illustrent l'aiguille avec le dispositif de sécurité 20 de la Figure 1 dans la première position avant son utilisation, en coupe transversale. La Figure 2b est en l'occurrence un agrandissement partiel de la Figure 2a.

[0036] Le dispositif de sécurité 20 se trouve dans la première position à l'extrémité proximale 12 de la tige de l'aiguille 13 en contact avec le socle 15. L'aiguille traverse le logement 21, 22 du dispositif de sécurité à travers les ouvertures proximale et distale 23, 24. Le socle 15 et le dispositif de sécurité 20 sont reliés ensemble par une connexion par encliquetage afin d'empêcher un glissement involontaire du dispositif de sécurité 20 en direction de l'extrémité distale 11 de l'aiguille 10. La connexion par encliquetage est toutefois facilement amovible afin de garantir le retrait sans gêne de l'aiguille.

[0037] L'élément de fermeture 31 se trouve au sein du logement 21 , 22 à côté de l'ouverture du logement 24 à travers laquelle la tige de l'aiguille 13 passe. On peut voir que l'élément de fermeture 31 est agencé dans une fente 27 entre le couvercle 21 et le fond 22 du logement un peut plus élevée par rapport au niveau du fond 22. [0038] Dans l'agrandissement de la Figure 2b, l'on reconnaît que l'élément de fermeture 31 est relié par le biais du bras 34 à un anneau 32 qui repose sur le manchon 33. L'anneau 32 et le manchon 33 agissent comme élément d'activation pour l'élément de fermeture 31 du dispositif de sécurité lorsque le dispositif de sécurité est déplacé dans la seconde position.

[0039] Le manchon 33 est disposé coulissant dans l'ouverture proximale du logement 23 et guide la tige de l'aiguille 13.

[0040] Pour l'activation, le dispositif de sécurité est déplacé dans la direction distale sur la tige de l'aiguille 13 lors du retrait de l'aiguille. La connexion par enciiquetage est d'abord détachée entre socle 15 et dispositif de sécurité 20 de sorte que le dispositif de sécurité 20 peut glisser sur la tige de l'aiguille 13. La tige de l'aiguille est en l'occurrence guidée à travers le manchon 33.

[0041] Les Figures 3a et 3b illustrent l'aiguille avec le dispositif de sécurité des Figures 1 et 2 dans la seconde position après son utilisation, en coupe transversale. La pointe de l'aiguille est alors sécurisée dans le dispositif. La Figure 3b est de nouveau un agrandissement partiel de la Figure 3a.

[0042] Si l'aiguille est retirée du tissu après l'utilisation, le socle 15 est à cet effet saisi d'une main tandis que l'autre main maintient le logement 21, 22 du dispositif de sécurité 20 en position. La connexion par enciiquetage 29 entre socle 15 et dispositif de sécurité 20 est détachée et l'aiguille glisse à travers le dispositif de sécurité, étant guidée par le manchon 33. Elle glisse jusqu'à sa section d'aiguille coudée 16 à travers le manchon 33. La transition 35 vers la section coudée 16 de l'aiguille agit comme élément entraîneur. L'aiguille ne peut pas continuer de glisser à travers le manchon 33. Le manchon est soulevé sur l'aiguille en cas de poursuite du coulissement et coulisse dans l'ouverture proximale 23 du couvercle du logement 21 vers le haut. L'anneau 32 est de ce fait également soulevé sur le col inférieur 36 du manchon 33. Le bras flexible 34 se déforme de manière non élastique et tire l'élément de fermeture 31 vers l'intérieur devant l'ouverture distale 24 du dispositif de sécurité. Pendant son déplacement, l'élément de fermeture 31 sort de sa première position dans la fente 27, pénètre de plus en plus dans le compartiment central 28 du logement et descend finalement la marche 37 entre la fente 27 et le compartiment central 28, forcé par la déformation du bras flexible 34. [0043] La pointe de l'aiguille 14 se trouve alors entièrement entourée à l'intérieur du logement 21 , 22 et ne représente plus un danger. L'élément de fermeture 31 ne peut également plus être écarté de sa position devant l'ouverture 24 en raison de la déformation non élastique du bras 34 et car il vient en butée avec la marche 37 entre le compartiment central 28 du dispositif et la fente 27 ayant servi de logement pour l'élément de fermeture dans sa première position. En conséquence, l'aiguille ne peut plus sortir involontairement du logement.

[0044] L'on reconnaît sur les Figures 2b et 3b que la forme plate du logement 21 , 22 avec la chambre cylindrique 25 apporte des avantages particuliers. Le logement 21 , 22 est de construction plate et offre sur le côté supérieur suffisamment de surface pour le maintenir en position de manière sûre avec deux doigts tandis que l'aiguille est retirée. L'élément de fermeture 31 est en même temps maintenu dans une position parallèle au fond 22. La chambre cylindrique 25 dans laquelle le manchon 33 se trouve dans la première position contribue à ce que le bras 34 soit déformé de manière non élastique, le mouvement de l'élément de fermeture 31 vers l'intérieur en direction de l'ouverture 24 étant renforcé par l'appui du bras 34 sur l'arête 26 de la chambre cylindrique 25. La chambre cylindrique 25 présente suffisamment de hauteur pour recevoir la section d'aiguille coudée 16 sans pour autant agrandir la hauteur de construction du dispositif de sécurité dans les autres régions du logement.

[0045] Les Figures 4a et 4b illustrent un autre mode de réalisation de l'invention. La Figure 4a montre une aiguille dont la tige 13 a une section circulaire et qui présente un tronçon 35 de section modifiée. Le manchon 33 comporte une ouverture supérieure circulaire 39 adaptée à la section circulaire de la tige 13 de l'aiguille. Le tronçon de section modifiée 35 est disposé sur la tige 13 vers la fin de la course du dispositif de sécurité vers sa seconde position. Lors du glissement du dispositif sur la tige 13 de la première vers la seconde position, l'ouverture 39 du manchon 33 vient en butée avec le tronçon de section modifiée 35 comme représenté en agrandissement partiel dans la Figure 4b. Le tronçon de section modifiée 35 représente l'élément entraîneur. Les éléments de fermeture qui ne sont pas représentés dans cette figure sont ensuite activés de la même manière comme décrit ci-dessus pour le mode de réalisation des Figures 1 à 3.